上海擴大醫療器械監管范圍

　　日前，上海市食品藥品監管局對外表示，今年上海將擴大醫療器械不良反應的監管范圍，除了植入性醫療器械以外，將對所有醫療器械進行上市后安全監管。一旦發現產品存在安全隱患，將對產品進行重新評價，如果確認存在缺陷，將對該產品實施召回制度。

　　美國強生公司從2004年以來，在中國市場銷售穩靈○及穩豪○型血糖儀15萬臺。目前，我國有15萬多名患者在使用這兩款血糖儀，其中，上海有17000名患者在使用。據上海市藥

品不良反應監測中心稱，目前尚無一例涉及上述產品計量單位的不良事件。

　　食監局醫療器械注冊處處長嚴木梁指出，任何醫療器械如果不合理使用都會帶來安全隱患。

　　上海市食品藥品監管局建議公眾在使用該類產品時，應認真閱讀使用說明書或咨詢專業人員，最大限度地降低和避免不良事件的發生。在使用中一旦出現不良反應，應立即停用。

　　（信息來源：機械電子頻道子站）

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