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據中國醫藥保健品進出口商會日前透露，根據最近該商會連續發布的數據顯示，我國去年出口到美國的貨物頻頻遭遇美國食品藥品監督管理局（FDA）的扣壓，去年11月甚至成了FDA扣壓貨物最多的國家。2004年9月，美國FDA扣壓中國（含香港和中國臺灣）的貨物177批次，占9.8%。我國大陸被扣壓藥品53批次，占我國被扣留總數的29.9%；醫療器械22批次，占12.4%。2004年10月，美國FDA扣壓中國（含香港和中國臺灣）的貨物146批次，占8.4%。我國大陸被扣壓藥品18批次，占我國被扣留總數的12.3%；醫療器械31批次，占21.2%。2004年1
1月，FDA共扣壓了我國出口產品177批次（含港澳臺出口美國的產品），而從其他幾個月的情況來看，被扣壓的總批數也都位于被扣壓國家的前三位。去年11月份被扣壓藥品41批次，占我國被扣壓總數的23.2%，醫療器械35批次，占19.8%，這兩者成為被扣壓的主要物品。我國產品被扣壓的原因包括：不符合美國關于生產的規定，有毒有害物質超標，不符合美國關于標簽、包裝、衛生、生產和銷售的規定，產品達不到美國標準或未經美國批準等。其中，食品類被扣壓的主要原因是不符合生產規定、含有不安全物質和腐爛造成產品不符合衛生要求；藥品主要是不符合包裝、標簽和說明的規定；電器產品主要是由于達不到美國標準而被拒絕入境；醫療器械被扣壓的主要原因是不符合銷售規定；日用品是不符合銷售規定和含不安全物質。據了解，我國出口的食品藥品除了在美國市場遭遇扣壓，在歐盟等高進口標準的市場也頻繁被拒。今年3月，意大利米蘭警方查扣了48萬片（劑）進口自中國的藥品與美容用品，其扣壓的原因是進意大利市場銷售前未獲得銷售許可批準。而意大利等國對進口藥品的銷售管理非常嚴格，像我國可隨處買到的抗生素，在意大利都需到醫院才能買到，因此意方認為，未獲得銷售許可的物品。一旦流入市場，將對消費者的健康構成嚴重威脅。醫保商會有關方面負責人表示，FDA和歐盟相關國家所設置的貿易壁壘都是正常的要求，由于美國FDA是全球監管最嚴的機構，自身體系非常完善，其對進口貨物的標準一直都高于我國的標準。而我國部分從事出口貿易的中小企業對自身的出口要求非常低，有些甚至想蒙混過關。在這一方面，我國的大型醫藥企業就做得比較好。歐盟和美國是我國出口的主要市場，我國醫藥企業的產品出口應加強規范，企業進入美國或歐洲市場，首先要做好相關注冊，并要考慮到產品銷售的各個環節。另外，還應重視海關對商品扣壓原因所做的說明，并認真加以改進，以避免此類事件再次發生。
（信息來源：醫藥保健頻道子站）
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