據預計,由于受到技術進步的刺激,全球治療和診斷性單克隆抗體市場到2010年將達到260億美元。
抗體可能具有的廣泛用途已經使一些分析人士將這項技術吹捧為未來醫學。單克隆抗體可以有效地治療各種疾病,比如自身免疫性疾病、心血管病、傳染病、癌癥和炎癥。
抗體領域所受到的市場推動力要比制藥行業的其他領域來得重要,部分原因在于,抗體被認為是藥物治療前進的主要風向標之一。
抗體藥物的一大特點在于其較低甚至幾乎可以忽略的毒性。另外一個優勢是,抗體本身也許既可被當作一種治療武器,也可被用作傳遞藥物的一種工具。
確實,除了全人源化抗體以外,與小分子藥物、毒素或放射性有效載荷有關的結合性抗體也已經在理論上顯示出了強大的潛力,尤其是在癌癥治療方面。
根據貿易通信公司(BCC)即將發表的一份最新報告《RC-088Z動力抗體工業》,2005年全球治療和診斷性抗體市場規模預計將達到150億美元。由于推出了十多個新的治療性單克隆抗體產品,以及在未來年份中現有產品預期將會擴充,全球抗體市場預計將以每年11.5%的平均速度增長,到2010年將接近260億美元。
報告指出,目前,治療性抗體占據抗體市場的主要地位,每年的平均增長率預計在11.4%左右,到2010年達到257億美元。其中治療性單克隆抗體市場預計以每年大約12.4%的速度增長,而治療性多克隆抗體市場的年平均增長率大約為4%,該市場的增長更多地受到規模和需求(而非創新產品)的拉動。
報告還預計,診斷性成像抗體市場雖然規模較小,但也增長迅速,每年的平均增長率接近17%,到2010年將達到1.47億美元。
在目前的抗體市場上,已經有了一批正在互相展開競爭的產品。市場上的領軍藥物包括羅氏/基因泰克公司的Rituxan/MabThera(利妥昔單抗),以及強生公司的Remicade(英利昔單抗)。
最近推出的人源化抗體包括羅氏/基因泰克公司的阿瓦斯汀(Avastin,bevacizumab)和赫賽汀(Herceptin,trastuzumab),以及百時美施貴寶公司的艾比特斯(Erbituxcetuximab)。這些抗體和雅培公司所推出的第一個全人源化抗體Humira(阿達木單抗)也開始對市場產生了商業影響。
到2005年5月,美國市場上已經有了18個治療性單克隆抗體產品。從全球范圍來看,估計有500個可以用于治療各種疾病的單克隆抗體產品正在由200多家公司開發,這些單克隆抗體產品中的大約80%處在臨床試驗階段。
其中兩個比較引人注目的新單克隆抗體藥物為:由英克隆、百時美施貴寶和德國默克里昂制藥公司(MerckKgaA)開發的抗癌藥物艾比特思(Erbitux),該藥物已經獲得了FDA的批準;由BiogenIdec和Elan公司開發的治療多發性硬化癥藥物Antegren。Antegren在2004年7月獲得了FDA的優先審核,該藥預計在2005年上市。
葛蘭素史克公司開發的RANK單克隆抗體是一種新的治療藥物,它可以抑制骨質疏松癥中核因子κB配體的受體活化劑(RANK)。
瑞士雪蘭諾公司最近從丹麥生物技術公司Genmab那里獲得了在全球獨家開發和銷售HuMax-TAC的權利。由Genmab公司研制的這種人源化抗體可以攻擊CD25抗原或IL-2Ra。
(信息來源:醫藥保健頻道子站)
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