|
新華社信息北京5月27日電（記者郭寶江）國務(wù)院法制辦文教衛(wèi)生司副司長(zhǎng)宋瑞霖25日在第八屆北京科博會(huì)“中國國際醫(yī)藥高峰論壇”上，做了題為“有限政府責(zé)任下的醫(yī)藥監(jiān)管”的主題報(bào)告。宋瑞霖說，中國醫(yī)藥行業(yè)正面臨嚴(yán)峻形勢(shì)，政府在監(jiān)管時(shí)，一定要做好風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理、風(fēng)險(xiǎn)交流和成本分析。
――政府應(yīng)該承擔(dān)什么責(zé)任？
宋瑞霖說，政府實(shí)質(zhì)上具備四項(xiàng)潛能：經(jīng)濟(jì)調(diào)節(jié)、市場(chǎng)監(jiān)管、社會(huì)管理和公共服務(wù)。在我國，前兩項(xiàng)運(yùn)用得比較多，后兩項(xiàng)運(yùn)用得比較少，特別是公共服務(wù)，政府的服務(wù)意識(shí)使得政府在行使公共服務(wù)職能時(shí)出現(xiàn)缺位。宋瑞霖說，政府能力是社會(huì)發(fā)展總體能力的一部分，會(huì)受到一些局限：政府的人力資源是有限的；政府的財(cái)力是有限的；能力的行使是有邊界的；政府的管理是有成本的，而且有時(shí)成本是非常高昂的。
宋瑞霖說，判斷政府應(yīng)該管什么、怎么管，應(yīng)該建立在科學(xué)的基礎(chǔ)上。政府管理的基礎(chǔ)是：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理、風(fēng)險(xiǎn)交流、成本分析。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可以保證科學(xué)性，風(fēng)險(xiǎn)管理可以保證高效率，風(fēng)險(xiǎn)交流可以保證透明度，成本分析可以保證經(jīng)濟(jì)性。宋瑞霖說，政府官員不可不懂經(jīng)濟(jì)，否則造成的社會(huì)危害可能要大于行業(yè)內(nèi)個(gè)別品種的質(zhì)量問題。
――中國醫(yī)藥行業(yè)面臨嚴(yán)峻形勢(shì)
根據(jù)南方醫(yī)藥所的數(shù)據(jù)，2004年全球藥品市場(chǎng)的銷售額接近5000億美元，增幅達(dá)到7％，而同期的世界經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)僅為3％－4％。宋瑞霖說，就全球來講，藥品市場(chǎng)是一個(gè)絕對(duì)的利好。
反觀中國藥品市場(chǎng)，2004年全年完成總產(chǎn)值為4584．63億元人民幣，同比增長(zhǎng)18．26％；銷售額達(dá)到1700億，同比增長(zhǎng)13．7％。對(duì)比發(fā)現(xiàn)，增幅在下降。宋瑞霖說，這就意味著，在全球藥品市場(chǎng)有很大增幅的環(huán)境下，中國的醫(yī)藥市場(chǎng)增幅卻在下降。此外，中國醫(yī)藥工業(yè)的效益在下滑，重點(diǎn)企業(yè)的盈利水平在持續(xù)下降，醫(yī)藥商業(yè)的形勢(shì)更加嚴(yán)峻，在總銷售上升的情況下，利潤持續(xù)走低。
――政府應(yīng)當(dāng)關(guān)注什么，如何關(guān)注？
宋瑞霖說，影響中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的主要因素有宏觀經(jīng)濟(jì)因素（如銀行的銀根緊縮、貸款的收緊對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的投資及流動(dòng)資金的使用都產(chǎn)生了很大影響）、政策因素（如相關(guān)政策沒有到位）以及其他因素。那么，政府應(yīng)當(dāng)關(guān)注什么、如何確定關(guān)注點(diǎn)呢？宋瑞霖說，政府首先要了解風(fēng)險(xiǎn)是什么，區(qū)分風(fēng)險(xiǎn)的可能性和現(xiàn)實(shí)性。
宋瑞霖說，以蹦極為例，存在著摔下來死亡的可能性，這就是風(fēng)險(xiǎn)的可能性，是主管認(rèn)識(shí)，但事實(shí)上因蹦極而摔死的事件很少發(fā)生，這就是風(fēng)險(xiǎn)的現(xiàn)實(shí)性，是客觀事物。政府應(yīng)對(duì)那些既有可能性又現(xiàn)實(shí)存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注。
具體來講，宋瑞霖舉例說，對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)的藥品或企業(yè)，要嚴(yán)格的控制管理；對(duì)一般性的高風(fēng)險(xiǎn)藥品或企業(yè)，可實(shí)施抽查、抽驗(yàn)以及上市審批。
此外，宋瑞霖說，對(duì)醫(yī)藥管理還要進(jìn)行成本效益分析。他說，不管是政府的社會(huì)管理，還是企業(yè)的經(jīng)營管理，都要看效益是否大于成本。如果投入的成本大于未來獲得的效益，如果是政府行為，一定是不科學(xué)的，甚至是錯(cuò)誤的，或者說在短期內(nèi)是不科學(xué)的；如果是企業(yè)的話，一定是失敗的。當(dāng)然還有一個(gè)前提，就是要合法。
宋瑞霖舉例說，國務(wù)院法制辦文教衛(wèi)生司即將提交國務(wù)院審議通過的麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，作了重大改變。原來麻醉藥品是由國家統(tǒng)一的醫(yī)藥公司獨(dú)家經(jīng)營，這就缺乏成本效益分析。他說，這一條例近期國務(wù)院要通過。
――藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＭＰ）認(rèn)證缺少不可行性分析
在國家食品藥品監(jiān)督管理局的督促下，中國藥品企業(yè)普遍實(shí)施了ＧＭＰ制度，這是一項(xiàng)非常好的制度，不僅極大地提高了藥品生產(chǎn)的規(guī)范性，保證了藥品的質(zhì)量，從而保障了廣大人民群眾的用藥安全，而且實(shí)現(xiàn)了我國制藥企業(yè)的產(chǎn)業(yè)重組，加強(qiáng)了我國制藥企業(yè)的國際競(jìng)爭(zhēng)力。
但是，宋瑞霖說，ＧＭＰ制度對(duì)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也同時(shí)造成了一些不利影響：藥廠整體投入加大，企業(yè)設(shè)備的閑置率達(dá)60％，現(xiàn)金流和資金鏈發(fā)生困難。
他認(rèn)為，ＧＭＰ制度的實(shí)施缺少不可行性分析。進(jìn)行不可行性分析，可以最大程度地減少一項(xiàng)公共政策可能帶來的負(fù)面效果。
| 
