我國中藥現(xiàn)代化自主創(chuàng)新能力增強,初步建立了中藥產(chǎn)品創(chuàng)新技術平臺,成功地完成了有關艾滋病、心腦血管病、腫瘤等一批新的中藥治療品種的開發(fā)以及六味地黃丸等傳統(tǒng)名優(yōu)中成藥品種的二次開發(fā)。
這是記者從在貴陽召開的全國第二次中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地工作交流會上獲悉的。
據(jù)科技部黨組成員吳忠澤介紹,根據(jù)中藥產(chǎn)品開發(fā)的技術特點和要求,復方丹參滴丸繼申請美國FDA臨床研究后,已在俄羅斯、阿聯(lián)酋、韓國、馬來西亞、越南、南非等國家作為處方藥上市,國內(nèi)銷售額單品種超過10億元,此外,還有7個中藥產(chǎn)品通過美國FDA臨床研究許可,正在或準備在美國開展臨床研究,并分別申請了國際專利。中藥產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新能力有了顯著增強。據(jù)國家知識產(chǎn)權局不完全統(tǒng)計,近年來與中藥相關的專利申請量連年增加,2003年為2929件,2004年已增至4520件。2003年-2004年,國家食品藥品監(jiān)督管理局共批準了203個中藥新藥上市。
同時,中藥現(xiàn)代化的標準規(guī)范化建設初見成效。重點組織開展了常用中藥材、中藥飲片、配方顆粒及中成藥的質(zhì)量標準和中醫(yī)藥療效、安全性評價標準等研究。試行了中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證制度及中藥注射劑指紋圖譜質(zhì)量控制技術要求。17個省(區(qū)、市)研究制定了共計202種中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)和生產(chǎn)技術標準操作規(guī)程(SOP),建立了122種中藥材質(zhì)量控制方法。
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