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在商場中拼爭的企業與在社會上奮斗的個人有幾分相似：人在社會中立足，必須通過無數的考試，拿到一系列的證書，企業亦然，只不過企業的考試叫做認證；中國人見面最經典的問候語是吃了嗎，如今，藥企老總們見面最常問的則是：通過國際認證了嗎？
2005年1月28日，對華北制藥集團來說是一個不同尋常的日子。經過一段時期緊張而又嚴格的備戰、考試，華藥集團董事長常幸終于從法國質量認證有限公司中國北方區經理安東
尼手中接過了沉甸甸的合格證書――由社會責任國際組織（SAI）頒發的SA8000認證牌，成為中國醫藥行業第一家通過這種國際認證的企業。
目前一些較有實力的大中型制藥企業，已經紛紛成立了專門的國際認證或注冊部門，把進行國際認證作為企業經營中的重要環節來抓，為進行產品的國際化營銷奠定基礎。
認證，為了擴充市場
企業要想在商場中生存，最根本的前提是要占領市場。占領市場靠什么？靠產品和服務，而產品和服務的質量又要依靠認證來保證。
去年，中國制藥企業拿出了壯士斷腕的勇氣，用盡了渾身解數終于在規定的大限前通過了GMP認證，保住了在國內市場上的一席之地。本來想要松一口氣，但是，當他們將眼光投向更廣闊的國際市場時，卻陡然發現，想進入美國市場，還要通過CGMP認證；想要進入歐洲市場，還要通過歐盟GMP；想要進入亞洲其他國家的市場，還要通過TGAGMP認證，正所謂行百里者半九十。
無錫華瑞制藥有限公司是中國為數不多的通過了歐盟GMP認證的制藥企業。華瑞制藥的質量總監馬濤告訴記者，中國的GMP認證為保證藥品質量做出了很大的貢獻，與中國制藥質量管理縱向相比，進步是很大的。但是，與世界上一些發達國家和地區的市場要求相比，還是有差距的，在某些細微之處，還不能保證萬無一失。他給記者舉例說，在對無菌藥品發生微生物污染的風險預防措施中，根據歐盟GMP的要求，必須防止二次污染，冷卻滅菌后產品的介質應無菌，而中國目前的GMP規定中還沒有提出二次污染的概念，對于冷卻介質也沒有提出微生物要求。他說，藥品生產質量管理認證的目的是要盡量保證消費者不承擔任何的藥品生產質量風險，因為任何小的疏忽，都可能造成嚴重的后果。
企業為了生存與發展，為了占領國際市場，就必須能夠拿出令人信服的保證產品質量的依據，而在國際市場上通行的產品質量保證書就是各種各樣非常嚴格的國際認證。因此，有長遠發展眼光的企業都開始積極主動進行國際認證，以獲取進入更廣闊市場的國際護照。
那么，通過投入不菲的國際認證對企業來說意味著什么呢？華瑞公司的成績單顯然很讓同行們羨慕：
2000年6月，華瑞公司順利獲得歐盟GMP證書，成為中國首家獲準向歐洲出口大輸液和凍干粉針產品的制藥企業，從而取得了進軍國際市場的通行證。2001年10月，華瑞公司簽訂了第一張向法國出口脂肪乳注射液的合同。2002年5月，以華瑞為品牌的氨基酸注射液－樂凡命也實現出口。2003年4月，水樂維他開始大批量出口歐洲和亞太各國。2001年以來，華瑞公司的出口產品數量不斷增加，出口區域不斷擴大，呈現出持續增長的良好勢頭。迄今為止，該公司的腸外營養產品已經打入法國、瑞典、德國、奧地利、波蘭、比利時、澳大利亞、新西蘭、新加坡、馬來西亞、泰國等20多個國家和地區，合計出口大輸液180萬瓶，注射性凍干粉針500多萬支，其中90%以上的產品供應歐洲市場。
認證，為了社會和諧
對于華藥拿到的中國制藥界第一張SA8000認證，曾經有些業內人士表示不解，因為SA8000是社會責任標準，主要是勞動保護、勞工權利等方面的內容，其宗旨是要保證產品供應商的經營行為符合社會責任標準的要求，這似乎與企業的市場營銷并無多大關系。有的企業甚至對此標準頗不以為然，認為提供的產品已經符合了相關質量標準的要求，再對企業經營行為提出要符合社會責任標準的要求，這不是擺明的貿易壁壘嗎？
華藥集團董事長常幸卻不這么認為，他說，SA8000作為全球首個道德規范國際標準，它反應了當今世界上企業管理的新趨勢。他反問，如果價格有競爭力的產品是通過犧牲員工的勞動保護和相關權利獲取的，這不是也與我國提出的構建和諧社會的目標背道而馳嗎？常幸認為，通過社會責任標準認證是經濟全球化下一種必然的發展趨勢，害怕和躲避都不是辦法，中國企業只有重視和積極主動順應這一趨勢，企業才可能獲得廣泛的社會認可，實現長遠、持續的發展。
常幸說，員工是企業發展的根本。SA8000標準就是將人本管理、商業道德等指標化，使關心人、理解人、尊重人、保護人有了可操作衡量的具體量化標準，使人本管理、人文關懷等告別了抽象與模糊，變成了在實踐中可操作、可衡量、可對照的具體規程。只有員工對企業滿意并有信心，他們才能最大限度的發揮出主觀能動性，為企業的發展注入最強大的推動力。與此同時，在經濟社會中，企業是最基本的組成單位，企業的和諧發展，也是社會和諧發展的重要基礎。
認證，為了保護環境
昆明有家藥廠生產的蒿甲醚是治療瘧疾的特效藥，在國際醫藥市場上占有相當的份額�？墒怯幸惶�，產品的國外代理商突然提出要其提供ISO14000系列環保認證，否則將會失去該國市場。
有些中國的企業習慣于將國際市場的認證要求視為貿易壁壘，其實，ISO14000系列標準在國際上已通行多年，ISO14000系列標準（ISO14001－ISO14009）是目前國際通行的企業環境管理標準，其中ISO14001是主體標準。這一標準是用以規范企業的環境行為，讓企業對污染進行預防和持續改進，以促進資源和能源的節約，并防治污染。該標準規定了組織建立、實施并保持環境管理體系的基本模式和基本要求，與目前中國提出的可持續發展戰略中非常重要的一點，即保護環境，節約能源，為持續發展提供必須的客觀條件是相一致的。因此，企業與其將這類國際標準視為貿易壁壘，不如看成是企業的更高標準，更有力的挑戰，有時候，更高的標準和更大的挑戰，才能促使企業更快地進步。
在中國的制藥企業，中美上海施貴寶公司拿到了中國制藥行業第一張ISO14001認證證書，隨后，西安楊森、上海強生、沈陽山之內、無錫華瑞等合資或外資企業紛紛拿到了此證書。國內原土生土長的一些有實力的企業，如山東新華、魯抗、東阿阿膠、上海信誼、華藥維爾康等也意識到ISO14001認證對于企業的重要作用，經過努力，先后成功獲得了這一通往國際市場的綠色通行證。
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