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他克莫司軟膏獲準進入中國 今年6月將全面上市


http://whmsebhyy.com 2005年06月02日 11:04 商務部網站

  4月26日,藤澤藥品(中國)有限公司在京宣布,世界上非激素治療特應性皮炎的第一種外用免疫調節劑———他克莫司軟膏(商品名:普特彼)獲準進入中國市場,即將于今年6月在國內全面上市。

  目前,我國特應性皮炎(簡稱AD,又稱異位性皮炎、遺傳過敏性皮炎)發病率正逐年上升,對該病的治療通常使用激素類外用藥物,療效雖然肯定,但眾多的副作用卻成為患者
健康的隱患。

  AD多發于過敏性體質的嬰幼兒及青少年,部位遍及臉、頸、手肘、膝窩、四肢背側等,患部會出現紅疹、皮膚變厚、粗糙等癥狀。由于AD會反復發作,且患者常因瘙癢難耐而抓得身上傷痕累累,不但有礙外觀,甚至連情緒、睡眠等都會受到很大影響。而據有關方面統計,我國目前約有230余萬名青少年受到AD的困擾。

  醫學界早已公認,長期應用激素治療AD,除造成已知的皮膚萎縮、微血管擴張、腎上腺抑制、新陳代謝異常等副作用外,還可由于激素停用后的反跳現象使病情加重,出現特應性紅皮癥。因此,臨床應用激素治療AD要在醫生指導下、限制在較小劑量范圍之內,而且無法長期使用。

  他克莫司是一種局部免疫調節劑,它通過刺激皮膚局部的免疫因子而產生治療作用。由于這類藥物為局部外用,不具有系統性的免疫抑制作用,因此不良反應較小。經臨床研究證實,該藥沒有激素類藥物的全身性免疫抑制副作用,安全性較高。

  自1999年以來,該藥已在日本歐美等地41個國家上市,并已于2004年12月獲得中國國家藥品食品監督管理局頒發的進口藥品注冊證。

  (信息來源:醫藥保健頻道子站)


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