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乙肝治療性疫苗新藥2年后有望產業化


http://whmsebhyy.com 2005年05月30日 10:06 商務部網站

  乙型肝炎,是我國的“國病”,目前尚無有效的治療手段。復旦大學聞玉梅院士經過17年反復試驗,成功研制出擁有我國自主知識產權的“抗原-抗體復合型乙肝治療性疫苗”,該疫苗能激活人體的免疫應答,從而清除病毒。4月28日,記者從復旦大學獲悉,該乙肝治療性疫苗6月將進入臨床ⅡB期試驗,2年后預計可以獲得新藥證書并進入產業化生產。

  據悉,現有的治乙肝的藥物,主要有兩種,干擾素有效率低,復發性高。拉米夫定一
旦停藥,病毒可重新復制,因此病人對藥物的依賴性高。拉米夫定一療程治療平均藥品費約為12000元,干擾素的平均藥品費用約為6000-9000元。

  并且,傳統的疫苗一般只有預防效果,對已感染的病人卻束手無策。而現有的干擾素、拉米夫定等治療慢性乙肝的藥物,對乙肝病毒攜帶者療效不佳,只能抑制病毒的復制,卻不能清除病毒。而治療性疫苗的長處正是“教會”人體免疫系統正確識別“敵人”,打破機體的免疫耐受狀態,產生自身抗體,降低甚至清除體內的乙肝病毒。

  據承辦單位上海復旦悅達生物技術有限公司總經理畢志剛介紹,建成后的治療性疫苗產業化基地將使乙肝患者治療費用降低,患者使用的直接藥品費用僅為千余元。一期臨床試驗顯示其安全、副作用小,為我國乙肝病毒攜帶者帶來了全新的治療方案。

  “該疫苗的市場前景看好,”畢玉剛估計,投產后,其生產能力將達1000萬支,如果以每名患者使用3支計算,每年直接受益人群將達到300萬人。

  (信息來源:醫藥保健頻道子站)


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