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石家莊神威藥業(yè)軟膠囊劑、滴丸劑通過GMP認證

http://whmsebhyy.com 2005年05月27日 08:31 新華社

    近日,從石家莊神威藥業(yè)公司獲悉,國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布第63號藥品GMP認證公告,同意向神威藥業(yè)公司軟膠囊劑、滴丸劑頒發(fā)《藥品GMP證書》。

    據(jù)介紹,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定,新增劑型在收到生產(chǎn)批文的30日內(nèi)需申請GMP認證;GMP證書有效期屆滿前6個月也要重新申報GMP認證。石家
莊神威藥業(yè)公司今年新增了滴丸劑,而且于1998年在全國同劑型中首家通過GMP認證的軟膠囊劑證書,也將于2005年8月17日到期。為此,公司于今年2月份申報了滴丸劑及軟膠囊GMP認證。

    4月18日至19日,神威藥業(yè)公司滴丸劑、軟膠囊劑通過了GMP認證專家組的現(xiàn)場檢查。4月26日,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司發(fā)布了包括該公司在內(nèi)的22家藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品GMP認證審查公告》。

    滴丸劑通過GMP認證,標志著神威藥業(yè)公司又增添新劑型,為血塞通滴丸走向市場和滴丸劑新品種的開發(fā)、上市奠定了基礎(chǔ)。

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