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據(jù)設(shè)在國家質(zhì)檢總局的中國WTO/TBT通報咨詢中心消息：加拿大衛(wèi)生部于2005年4月4日發(fā)布通報，將制定關(guān)于食品和藥品法規(guī)修訂提案（1184-莫達非尼-一覽表F）。
該部治療性產(chǎn)品主管處建議在食品和藥品法規(guī)的一覽表F第I部分增加藥物成分莫達非尼及其鹽類。一覽表F是一個銷售受到食品和藥品法規(guī)C.01.041至C.01.046項控制的藥物成分清單。一覽表F第I部分列出了人用和獸用處方藥藥物成分。
莫達非尼是一種非安非他明中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮劑，它可增加機敏水平低于正常人的病人機敏水平的它被用于治療嗜眠（其醫(yī)學(xué)癥狀為周期性的、無法控制的短暫睡眠）病人白天睡眠過多。莫達非尼不能用于對正常人疲勞狀態(tài)的治療。沒有莫達非尼能夠提高正常人機敏水平的證據(jù)。
藥品等級一覽表委員會檢查為上市藥品中的藥物成分、被提交的化合物的等級，根據(jù)已制定的和公眾可接受的標準做出關(guān)于與非處方藥相對的處方藥等級的必要性決定。這些標準包括但不限于毒性、藥理性質(zhì)和治療應(yīng)用。建議管理控制的等級是基于與每一種特定藥物相關(guān)的風(fēng)險因素及每一種藥物被濫用的可能性。處方藥等級將有助于確保消費者用藥之前從開業(yè)醫(yī)生那里得到適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險與效益信息。
該法規(guī)修訂提案是為了保護人類健康。擬批準日期、擬生效日期，未聲明。提意見截止日期2005年6月9日。
（編發(fā)：范嵬 信息來源：國際商報）
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