在第53屆中國國際醫療器械博覽會上，新華醫療(資訊 行情 論壇)器械股份有限公司的負責人表示，國內外認證制度差異、品牌認知度和個別廠商的不負責行為已成為制約中國醫療器械產品走向國際市場的三大問題。

    成立于20世紀40年代的新華醫療器械股份有限公司，目前已是國內大型醫療器械行業的龍頭企業之一。它的產品目前行銷東南亞、中東、非洲和歐美等多 個市場，出口業務在該公司每年的總銷售額中占10％至15％。

    該負責人告訴記者，目前國外對于醫療器械有一套比較完整的認證體系，而國內對于這些體系還沒有完全引入，很多國內企業生產的產品由于達不到這些體系的標準，因而無法進入國外市場。同時，南美、土耳其等一些國家和地區的標準，也向美國的FDA體系和歐洲的CE體系靠攏，這些加大了我國產品進入這些市場的難度。

    同時，他表示，國外一些客戶對中國醫療器械的認知度還不高，這也影響了中國企業在國外打開市場。由于宣傳力度，很多國外客戶甚至不知道中國企業也能生產和國外大品牌一樣的產品。

    此外，國內個別出口廠商毀牌行為也對中國企業的整體形象造成了不良影響。他告訴記者，曾有個別中國企業在賣給國外客戶器械后，出了問題不負責維修，導致客戶對所有中國公司都產生了不信任。這使得他們在很多時候不得不向客戶解釋他們和個別廠商是不一樣的。