5月起開展醫療器械專項檢查

　　說明書、標簽和包裝標識將進一步規范

　　本報訊記者陳鶯報道：國家食品藥品監管局從5月起在全國范圍內開展醫療器械說明書、標簽和包裝標識專項檢查。檢查的品種包括有天然膠乳橡膠避孕套、血糖儀及血糖試紙、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、助聽器、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布（塊）、一次性使用無菌導尿管、中頻電療儀、低頻電子脈沖治療儀。

　　醫療器械說明書、標簽和包裝標識是醫療器械安全有效和主要技術特征等基本信息的載體，用以指導醫療器械的正確安裝、調試和使用等，直接關系到使用醫療器械的安全有效。目前，我國醫療器械產品的說明書、標簽和包裝標識存在較為嚴重的問題。如進口產品無中文標識；擅自更改說明書內容；內外標識不一致等。不僅影響正確使用，甚至誤導使用者，形成安全隱患。通過專項檢查，發現和糾正醫療器械說明書、標簽和包裝標識存在的突出問題，使醫療器械產品說明書、標簽和包裝標識得到規范，以保證人民群眾使用醫療器械的安全有效。據悉，此次專項檢查時間，4月30日前為準備階段，5月1日至9月30日為實施階段，9月30日后為總結階段。

　　（侯穎／編制）（來源：金羊網）