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本報訊記者陳鶯報道：消炎止痛藥不良反應(yīng)事件爆發(fā)后，扶他林系列產(chǎn)品銷量下降大約10％。昨天該產(chǎn)品的生產(chǎn)廠商北京諾華制藥有限公司緊急召開新聞發(fā)布會，首度公開回應(yīng)稱，扶他林乳膠劑屬于非處方藥，不在美國FDA此次提出的需加黑框警示的21種止痛藥名單之列。目前諾華公司暫時還沒有收到國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA)任何要求其修改說明書的消息。
無須更改說明書
由于美國FDA要求21種非甾體類抗炎藥都需加黑框警示，諾華旗下扶他林系列產(chǎn)品是否要修改說明書，成了此次新聞發(fā)布會的焦點(diǎn)問題。對此北京諾華制藥公司總裁劉貞賢回應(yīng)，目前諾華在中國上市的有扶他林乳膠劑、扶他林口服片劑，其中口服的為處方藥，其與西樂葆等其它非甾體類抗炎藥一樣，已應(yīng)美國FDA的要求對說明書的修改進(jìn)行討論，而非處方藥扶他林乳膠劑則不存在修改說明書的問題。劉稱，由于扶他林乳膠劑是外用藥物，因此血漿藥物濃度僅為口服制劑的五十分之一至百分之一，安全性有保障，“迄今為止，我沒有收到要求修改扶他林乳膠劑說明書的官方要求”。但他表示，扶他林乳膠劑屬于非處方藥，其銷售市場集中在零售藥店，因此諾華本周內(nèi)將就此事在全國范圍內(nèi)啟動與零售藥店的溝通活動。
系列產(chǎn)品銷量下降10％
劉貞賢透露，去年扶他林乳膠劑在中國的銷量為1億元人民幣，扶他林口服片劑7000萬元人民幣。但這兩種產(chǎn)品在4月7日的“加黑框警示”事件后，銷量下降約10％。據(jù)透露，之前諾華原定該系列產(chǎn)品今年在華的銷售增長幅度保持20％。劉貞賢告訴記者，“扶他林”的通用名是“雙氯芬酸”，而生產(chǎn)“雙氯芬酸”藥物的企業(yè)并不止諾華一家，但許多消費(fèi)者對此并不知情，受此連累該產(chǎn)品的銷量受到了影響。實(shí)際上扶他林有兩種劑型，分口服和外用，口服的扶他林為處方藥，而扶他林乳膠劑則屬于非處方藥，其本身不在美國FDA要求加黑框警示名單之列。（日京／編制）（來源：金羊網(wǎng)）
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