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本報記者 張向永
飲片質量低下是通病
日前，北京市食品藥品監督管理局提出把治理中藥飲片作為整頓藥品市場、讓百姓用上放心藥的三項措施之一。同時公布了2004年藥品抽查平均合格率為95％，而中藥飲片的合
格率則僅為80％。
但是據記者了解，北京市在對中藥飲片的生產流通監管方面，與上海市一向為業內所稱道。中醫研究院資深研究員王孝濤教授憂心忡忡地說：“聽到這個消息我非常震驚，如果北京尚且如此，那豈不是意味著更多地方的中藥飲片質量堪憂！”
國家食品藥品監督管理局市場司有關人士告訴記者：“有關中藥飲片質量的合格率，目前還沒有全國性數字。”但根據記者了解到的有關資料表明，中藥飲片質量低下在全國已經成為“通病”
———江蘇省2004年底的一份藥品質量公告顯示，該省中藥材、中藥飲片不合格率達到30.59％，而其他藥品的不合格率均不超過10％。
———甘肅省有關部門2004年上半年對中藥飲片的抽驗結果顯示，不合格率達到55.4％。
———江西省有關部門公布的2003年中藥飲片不合格率高達59.01％。
———天津市有關部門2003年的市場抽檢結果顯示，該地區中藥飲片不合格率達到32.2％。
對比世界衛生組織的統一規定，不合格率在8％以下屬于正常水平，這組數字顯得觸目驚心。更讓人為之擔憂的是，這種現象已非一朝一夕。曾經連任第六至十屆全國政協委員的王孝濤教授告訴記者：“我從六屆全國政協會上就開始呼吁打假，1998年又在政協會議上以書面發言的形式提出‘規范藥材經營，提高飲片質量’，但時至今天，心情依然不能輕松�！蓖跣淌诮榻B說，中藥飲片質量不合格是非常危險的，比如烏頭、符子類中藥，其主要成分烏頭堿含劇毒，幾毫克就能致人喪命。
監管不力使市場混亂
據國家食品藥品監督管理局有關人士介紹，近幾年來，中藥飲片質量存在的主要問題是“以假充真、以次充好”現象屢禁不止。
一位業內專家舉例分析說：一是偽品、混淆品屢見不鮮，如木薯片冒充天花粉片、棉花根冒充黃芪等；二是人為地摻雜使假，如蟲草的主體和尾巴分別由面粉和黃花菜制成，海馬內灌水泥等；三是毛貨上柜時有發生，如夏枯草、冬桑草等；四是以生代熟，即生貨不經炮制就上柜配方，該炮不炮、該制不制；五是藥材產地粗加工和炮制不規范，缺乏規范、統一的工藝參數及質量控制指標，一地一法、各地各法現象十分普遍；六是中藥飲片切制不規范、屑末過多等。
使用這些質量低劣的中藥飲片，致使臨床療效無法保證，也為患者的生命安全留下極大的隱患。一位中醫面對記者無奈地感嘆：“癥狀查對了，藥方開準了，就是藥不靈！”
而偽劣中藥飲片因其成本低廉，大量流入市場，也嚴重損害了合法中藥飲片生產企業的利益，天津中藥飲片廠是華北地區規模最大的正規企業，記者在采訪中獲悉，該廠2003年在天津市場的占有率僅為10％。
究其原因，一位業內專家一針見血地指出：“某些藥市把混亂當繁榮，有關部門監管不力，導致不法經營無所忌憚�！�
對此，四川省政協副主席、省工商聯會長何志堯的闡述更加全面：一是近年來全國各地中藥材批發市場紛紛建立，而國家監管力度欠缺，導致各個藥材批發市場大量違規經營飲片而非藥材，非法供應中藥飲片給醫院、藥房。同時，由于國家有關藥品管理的法律、法規中對中藥飲片的規定過于原則，使實際執法的依據不足。流通環節管理不規范，市場混亂，無序競爭、無證或變相生產經營中藥飲片的現象十分嚴重，各大藥材市場周圍的居民房幾乎全部被不法藥販租用成為地下加工廠，條件簡陋，處于刀耕火種的原始粗放狀態，根本無質量保證可言。給我國傳統的中藥飲片產業造成了巨大的災難。其二是目前我國的中藥飲片生產企業參差不齊，大部分企業生產規模很小，生產條件落后，管理水平不高，根本不檢測原藥材及中藥飲片質量，而且少數地方還隱藏著一些專門制售假劣中藥飲片的地下加工點。
不少專家擔憂，長此以往中醫辨證治療的基礎將被顛覆，王孝濤教授斬釘截鐵地說：“飲片垮，中醫垮！”
標本兼治須把好流通關
治與亂，對中藥飲片市場現狀而言，涇渭難明。業內專家認為，這種狀況必須引起有關部門的高度警惕，把好生產、流通兩個“關口”，力圖標本兼治，讓群眾吃上放心的中藥飲片。
據有關人士介紹，國家食品藥品監督管理局自2002年開始啟動中藥飲片GMP認證工作。通過實施GMP認證，有步驟地使中藥飲片生產規�；�、標準化，提高飲片生產的技術含量，使規模小、工業化程度低、生產條件簡陋的作坊式飲片生產小廠淘汰出局，從而扭轉中藥飲片市場混亂的狀況。
記者同時從該局了解到，自2008年1月1日起，所有中藥飲片生產企業必須在符合GMP的條件下生產。屆時對未在規定期限內達到GMP要求并取得《藥品GMP證書》的相關中藥飲片生產企業一律停止生產。
而在近日召開的全國藥品注冊工作會議上，國家食品藥品監督管理局決定將于今年發布《實施批準文號管理的中藥飲片審批管理辦法》，并且會同國家中醫藥管理局制定并發布《實施批準文號管理的中藥飲片品種目錄》，這無疑表明了有關部門加強對中藥飲片質量的管理的決心。
相對于國家食品藥品監督管理局的主動，地方有關部門的表現卻無法令人滿意。除了北京市藥監局針對目前藥品市場上中藥飲片相對于其他藥品質量低下的問題，對飲片炮制方式、制定新的飲片標準并對其流通銷售環節進行規范之外，還沒有看到其它一些存在同樣問題的地方有所作為�！皞瘟语嬈瑱M行亳州、安國藥市早已是公開的秘密。”某飲片企業長期從事市場調查的張女士說。
此外，由于全國中藥飲片炮制規范尚未統一，而《藥典》收錄的飲片不全，所以各地都使用自己的標準。因此有專家呼吁，必須盡快制定統一的中藥飲片生產標準。而在此之前，中藥飲片應該嚴格落實執行各地的炮制規范，不宜全國流通。
中科院院士、天津中醫學院院長張伯禮認為，目前的根本之策是制定各種規范，同時要培養專家、鑒定師。他指出，現在全國真正炮制專家不足40人，但是全國需求是幾千人或上萬人。
《市場報》 (2005年04月15日 第七版)
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