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市場分析人士預(yù)測，仿制藥價(jià)格正呈現(xiàn)出不穩(wěn)定態(tài)勢。從2001年到2003年，仿制藥價(jià)格上漲速度是原研制藥品價(jià)格上漲速度的兩倍。由于許多暢銷原研制藥品專利到期，例如治療糖尿病藥物和過敏藥物，專利藥無法繼續(xù)獨(dú)占市場，因此仿制藥制造商有了新的機(jī)會。
但是，去年仿制藥價(jià)格上升的腳步明顯放緩，這是由于市場份額位居前列的幾大仿制藥的成本價(jià)格趨于平穩(wěn)。
美國最大的退休者聯(lián)盟（AARP）研究顯示，在2004年大部分時間內(nèi)，仿制藥價(jià)格漲幅都超過了藥品價(jià)格平均增幅。但是，到了2004年底，仿制藥的漲幅僅為藥品平均漲幅的一半。市場研究機(jī)構(gòu)IMS的報(bào)告預(yù)計(jì)，2005年仿制藥的銷售額將增長10％，不超過2004年銷售額的增速。IMS有關(guān)人士指出，這一現(xiàn)象反映出制藥行業(yè)的多變性。IMS公司副總裁安娜?瑪利亞?左格說：“和前幾年相比，仿制藥的銷售明顯減速了。過去，仿制藥銷售增幅最高可以達(dá)到26％。”
總體而言，去年仿制藥的價(jià)格保持穩(wěn)定。AARP的一份報(bào)告集中研究了50歲以上美國人常用的75種仿制藥價(jià)格變化，從制藥廠家對這75種藥品的定價(jià)來看，和過去三年同期相比，2004年前三季度只有7種藥物價(jià)格上漲，占研究總數(shù)的9.3％。其中，2004年第二、第三季度，僅有3種藥物的價(jià)格出現(xiàn)變化。而且這3種藥是出自同一廠家的同類藥物，是Monarch制藥公司生產(chǎn)的Levoxyl。
盡管近來醫(yī)藥行業(yè)相對穩(wěn)定，但許多分析人士仍然認(rèn)為已經(jīng)進(jìn)入了一個新的價(jià)格波動期。由于許多“重磅炸彈型”的專利藥物即將失去專利保護(hù)，仿制藥生產(chǎn)商面臨新的機(jī)會，他們認(rèn)為，現(xiàn)在可以抬高價(jià)格銷售產(chǎn)品，仿制藥價(jià)格上升的趨勢有望重現(xiàn)。另一個值得關(guān)注的現(xiàn)象是，市場將出現(xiàn)顯著變化，只有少數(shù)廠家能夠參與比較老的仿制藥產(chǎn)品的競爭。
2005年2月，諾華收購德國第二大仿制藥生產(chǎn)商赫素（Hexal）。通過收購這家德國私人制藥公司，諾華成為世界上最大的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)。諾華還同時收購了赫素在美國附屬公司依安實(shí)驗(yàn)室67.7%的股份。分析人士認(rèn)為，這一事件反映出市場變化的趨勢，競爭、并購之后，只有少數(shù)仿制藥廠商能存活。
在此次并購案中，瑞士制藥巨頭諾華獲得120多種新仿制藥，包括赫素的止痛藥、降膽固醇藥物，依安實(shí)驗(yàn)室的抗抑郁藥物、糖尿病藥物。諾華稱，依安實(shí)驗(yàn)室的仿制藥產(chǎn)品線涵蓋了所有從2005年到2009年間在美國專利即將到期的藥物，其中包括默克公司的他汀類降膽固醇藥辛伐他汀，諾華高層人士估計(jì)，僅此一種藥物，在過去五年間的全球銷售就達(dá)到690億美元。
諾華旗下的仿制藥企業(yè)山德士公司將與赫素、依安合并。預(yù)計(jì)此舉將使諾華占據(jù)每年50億美元的仿制藥市場，而全球仿制藥市場每年的總額不過400億美元。專家們估計(jì)，到2010年左右，全球仿制藥市場將達(dá)1000億美元，而諾華將占據(jù)其中10％的份額。諾華董事長兼首席執(zhí)行官魏思樂對華爾街分析人士說：“仿制藥將逐漸占據(jù)市場。”
毫無疑問，魏思樂是對的。仿制藥已經(jīng)占美國國內(nèi)市場份額的50％以上。但不容忽視的是仿制藥市場的多變性。位于紐約的惠譽(yù)國際評級公司(FitchRating)的分析家布麗塔?赫爾特說，諾華的并購雖然“增強(qiáng)了仿制藥業(yè)務(wù)，不過考慮到資本收益的問題，其利潤差額很小”。
分析家馬克?克拉克受雇于德意志銀行，他主要研究歐洲制藥行業(yè)。他說，諾華的仿制藥策略面臨的風(fēng)險(xiǎn)主要來自激烈的市場競爭，這也正是去年美國仿制藥價(jià)格下滑的原因之一。“你在市場中占據(jù)的總量有可能上升，不過你要記住這個市場競爭殘酷。”克拉克說，印度和中國成本低廉的仿制藥企業(yè)正不斷發(fā)展壯大，他們很有可能進(jìn)入美國，角逐專利到期的藥品市場。而目前，諾華在仿制藥領(lǐng)域最大的競爭對手是以色列Teva制藥公司。去年，Teva在世界范圍內(nèi)的銷售額達(dá)到了480億美元。
另外一個影響藥品價(jià)格的因素是中間人。分析人士指出，在仿制藥銷售過程中，許多人都有機(jī)會進(jìn)入分銷渠道，并從中分一杯羹。由于原研制藥品廠家利益受到專利保護(hù)，出廠價(jià)比較高，而經(jīng)營低價(jià)仿制藥的許可經(jīng)銷商們反而可以獲得更高利潤。AdvancePCS是美國最大的許可經(jīng)銷商之一，首席執(zhí)行官大衛(wèi)?赫伯特不止一次在公開場合說仿制藥支撐起了公司的盈虧底線。
此外，藥店也極大地依賴于仿制藥。美國國家社區(qū)藥店協(xié)會的副會長約翰?萊克特說，藥店經(jīng)營專利藥品受到了嚴(yán)格限制，獲利十分有限，相比之下，仿制藥的加價(jià)空間大得多。“仿制藥的加價(jià)空間對藥店來說更為可觀，同時消費(fèi)者也能買到他們承受得起的藥物。”
萊克特的觀點(diǎn)得到了印證。AARP的分析發(fā)現(xiàn)，雖然從2001年到2003年間，部分仿制藥的價(jià)格有所上漲，卻并未影響到消費(fèi)者的購買總額。這是因?yàn)橹挥猩贁?shù)藥品的價(jià)格明顯上升，主要是抗組胺劑和一些抗生素。AARP研究的藥品中超過半數(shù)的藥品價(jià)格沒有上漲，甚至出現(xiàn)了藥品成本下降。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在不同種類的藥品競爭中，價(jià)格競爭的方式是完全不同的。某種藥品何時進(jìn)入市場，如何進(jìn)入市場都會決定該藥品的價(jià)格，至少在最初的一年或幾年中是這樣的。大衛(wèi)?瑞分是美國財(cái)政部研究仿制藥市場的經(jīng)濟(jì)學(xué)家，他認(rèn)為仿制藥行業(yè)有兩大不確定性：首先，仿制藥進(jìn)入市場的時間并不能完全由企業(yè)自主決定。何時能得到食品和藥品管理局的許可？有多少其他申請者將獲準(zhǔn)進(jìn)入市場？他們將何時進(jìn)入市場？這些都是很難確定的因素。其次，一種仿制藥的潛在利潤也很難預(yù)測。因?yàn)椋a(chǎn)同類產(chǎn)品的競爭對手的情況也將影響到企業(yè)的盈利。“通常來說，較早獲得批準(zhǔn)，較早進(jìn)入市場的企業(yè)將面臨較少的競爭對手，他們的盈利情況比較好。即使后來者紛紛進(jìn)入，較早進(jìn)入者也將獲得更多利潤。”瑞分的研究解釋了為什么仿制藥的價(jià)格難以預(yù)測，一般的市場競爭規(guī)律并不適用于仿制藥市場。上述兩大特征使企業(yè)進(jìn)入仿制藥市場成為一種賭博，運(yùn)氣好的企業(yè)將較早獲得批準(zhǔn)，盈利情況也會比較樂觀；后進(jìn)入者就沒那么幸運(yùn)，他們很可能會賠錢。而且仿制藥價(jià)格戰(zhàn)將一直持續(xù)，直到幾乎所有企業(yè)都瀕臨虧損邊緣。
（信息來源：中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會子站）
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