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中新網4月12日電《中國青年報》今日刊載評論指出，4月7日，美國食品藥品監督管理局發出警示，芬必得、扶他林、阿司匹林等21種消炎止痛藥，均有潛在的心血管風險，該局已要求這些藥品生產廠家在其說明書中加入黑框警示。消息甫出，輿論嘩然，公眾質疑：為什么這樣的警示不是由國內權威機構發布，而是來自境外？我們的藥品不良反應監測機制為什么老是慢半拍？
藥能治病，但也可能產生有害反應，包括副作用、毒性作用、后遺效應、過敏反應、繼發反應等，這叫藥品不良反應，也稱為“藥害”。有資料顯示，中國每年約有500萬到1000萬的住院病人發生藥物不良反應，其中嚴重者可達25萬到50萬人。這些觸目驚心的數據，以及接連發生的“PPA事件”、“安乃近事件”、“芬必得事件”，讓諸多業內人士驚呼，“藥害”已經危及百姓用藥安全的“大堤”，構建中國的藥品不良反應機制，勢在必行。
事實上，中國從上世紀80年代就開始實行藥品不良反應監測制度。但有多少家醫院、多少家制藥企業、多少家零售藥店嚴格執行了這些規定呢？數字或許能說明一些問題。《中國消費者報》曾報道，1989年至1999年的十年時間，國家藥品不良反應監測中收到的不良反應報告總計4000余份，2000年收到的報告達4700多份，超過了前10年報告的總和，之后連年翻番，去年達到7萬多份。
盡管如此，對照每年每百萬人口應有200份到400份藥品不良反應病例報告的國際標準，中國2004年的每百萬人口報告數不足60份，僅為標準的1／5。國家藥品不良反應監測中心收到的報告，約99%為已知的藥品不良反應，根本達不到風險管理目的。更為關鍵的是，在實際執行藥品不良反應強制報告制度中，企業的報告數只占總數的1%，而這一比例在美國為90%以上。
中國藥品不良反應報告數量少，并不代表用藥水平高，更不代表不良反應發生率低，而是反映了制藥企業和醫療機構責任的缺失。面對巨大經濟利益的誘惑，我們能奢望企業的良知與責任嗎？我們應借鑒發達國家監控藥品不良反應機制和辦法，進一步完善相關法規，建立嚴厲的懲罰性賠償措施，建立藥害事故補償機制，讓違規者無處藏身。(青安)
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