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基因工程藥物必特霉素獲中國專利

http://whmsebhyy.com 2005年04月06日 08:15 科技日報

    基因工程必特霉素(曾用名生技霉素)為國內(nèi)外首創(chuàng)的基因工程抗生素,國家863計劃2004年第三批新立項項目,至今國內(nèi)外尚無基因工程抗生素問世。必特霉素為利用基因克隆技術(shù)使螺旋霉素結(jié)構(gòu)中碳霉糖的4"位羥基進行異戊酰基化,獲得的以異戊酰螺旋霉素為主要成分的新型抗生素。它有較高的親脂性,口服吸收快,組織滲透性強,分布廣泛,體內(nèi)維持時間長,有較好的抗生素后效應(yīng),一天只需服用一次,與同類藥物沒有完全交叉耐藥性,經(jīng)Ⅰ期臨床實驗研究表明其安全性良好。

    必特霉素及其基因工程高產(chǎn)菌株已獲中國專利。必特霉素對革藍氏陽性球菌有較強抗菌活性,尤其對對肺炎支原體的抗菌活性強,對紅霉素耐藥菌、流感嗜血桿菌、淋球菌、軍團菌、脆弱擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌和多形桿菌有一定抗菌活性。必特霉素將主要用于治療革蘭氏陽性菌感染性疾病,尤其是上呼吸道感染,并可能應(yīng)用于泌尿系統(tǒng)的感染等。必特霉素是基因工程菌發(fā)酵直接產(chǎn)物,無需進行化學(xué)半合成加工,其生產(chǎn)過程環(huán)境污染少,生產(chǎn)工藝較簡便,成本較低,價格適宜,符合公費醫(yī)療要求。在863計劃支持下必特霉素將完成臨床試驗研究,申報新藥證書,現(xiàn)處在Ⅱ期臨床實驗階段。

    項目負責(zé)人王以光是中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所研究員,微生物代謝工程室主任,博士生導(dǎo)師。1955-1960年原蘇聯(lián)列寧格勒化學(xué)制藥學(xué)院抗生素工藝系碩士畢業(yè)。1979-1993年先后5次在美國威斯康星大學(xué)進修及合作研究。承擔(dān)國家七五、八五、十五攻關(guān)重大項目,863,973前期研究項目,國家自然科學(xué)基金,北京市重大科技項目及部級研究課題20余項。先后研制成功灰黃霉素、麥迪霉素、乙酰螺旋霉素,近年開發(fā)研制免疫抑制劑西羅莫司取得成效。利用基因工程技術(shù)研制成功丙酰螺旋霉素及必特螺旋霉素。基因工程技術(shù)在大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及硫霉素中的應(yīng)用2000年獲北京市科技進步二等獎。申請發(fā)明專利12項,批準(zhǔn)6項。發(fā)表論文130余篇,合著6部。培養(yǎng)研究生30余名。

    中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所是我國第一個從事微生物藥物研發(fā)單位,始建于1958年,已將36種抗生素與藥物推向工業(yè)生產(chǎn)與臨床應(yīng)用。


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