我國(guó)首個(gè)中草藥抗艾藥物在泰國(guó)獲準(zhǔn)上市 | |||||||||
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http://whmsebhyy.com 2005年03月22日 08:02 新華社 | |||||||||
由中國(guó)科學(xué)院昆明植物研究所植物化學(xué)專家羅士德聯(lián)合國(guó)內(nèi)外有關(guān)專家,在1100余種中草藥基礎(chǔ)上研究出的抗艾滋病的中藥復(fù)方制劑——“復(fù)方SH”,在完成Ⅲ期臨床后,最近獲準(zhǔn)在泰國(guó)上市。 從1987年起,西南生物資源創(chuàng)新基地首席科學(xué)家羅士德聯(lián)合有關(guān)專家進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)數(shù)十年的探索。在中科院昆明植物研究所的大力支持下,他系統(tǒng)地對(duì)1100
上世紀(jì)90年中期,課題組研究出了一個(gè)最佳的復(fù)方制劑SH。機(jī)緣巧合,項(xiàng)目被當(dāng)時(shí)訪問昆明的泰國(guó)副總理龔塔巴蘭西看中。并由此促成了中科院昆明植物所與泰國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)科學(xué)廳長(zhǎng)達(dá)15年的合作,共同研究SH對(duì)艾滋病感染者和病人臨床治療。在中泰雙方的努力下,終于成功研究出了由五味中藥組方而成的抗艾滋病純天然藥物制劑——“復(fù)方SH”。 在對(duì)SH的作用機(jī)制和藥理、毒性、有效成份、藥品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝等進(jìn)行了研究后,從2001年開始,項(xiàng)目組在泰國(guó)進(jìn)行了Ⅰ、Ⅱ期臨床,在對(duì)28例艾滋病感染者進(jìn)行單獨(dú)用藥后,效果出乎意料,有效率達(dá)89%。在此期間,云南省科技廳將該項(xiàng)目列入重大科技創(chuàng)新成果予以支持。2003年6月,藥物的第Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成,結(jié)果表明,加用SH制劑的病人比單獨(dú)使用西藥療法的病人,病毒載量下降十多倍,免疫細(xì)胞明顯提高。這一具有國(guó)際影響的重大臨床研究成果,標(biāo)志著中草藥為全球艾滋病治療做出了積極貢獻(xiàn)。去年,該項(xiàng)目正式獲得國(guó)家863計(jì)劃項(xiàng)目支持。 據(jù)項(xiàng)目組王易芬博士介紹說,SH制劑治療艾滋病可稱作中式的“雞尾酒療法”。它的研究成功不僅在應(yīng)用上,在學(xué)術(shù)上也是一種重大突破。幾種作用在病毒復(fù)制的不同環(huán)節(jié)的西藥合在一起給病人使用,被稱為“雞尾酒療法”,SH為幾種中藥,它們所含有的不同化合物能作用在HIV病毒復(fù)制的不同環(huán)節(jié)上,起到一種“多靶點(diǎn)”的作用。這實(shí)際和“雞尾酒療法”有著異曲同工之妙。王博士說,由于西方國(guó)家過去對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的認(rèn)同度不高,中藥制劑研究進(jìn)展不大。但在面對(duì)SH這樣一個(gè)在世界第一個(gè)經(jīng)嚴(yán)格臨床實(shí)驗(yàn)證明的純天然藥物制劑,很多西方醫(yī)學(xué)界同仁都認(rèn)同了中藥制劑的神奇。 “復(fù)方SH”以其突出療效,受到了泰國(guó)官方的青睞。目前,該藥已拿到泰國(guó)官方藥物上市批文,這也標(biāo)志著“復(fù)方SH”成為了世界上首例具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的利用中草藥治療艾滋病的藥物。
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