從2005全國醫療器械監督管理工作會議上傳出消息，2004年全國共注冊境內一、二類醫療器械產品7088個，增長27%：三類產品醫療器械2137個，增長62%：港澳臺醫療器械產品84個，增長110%：進口醫療器械產品2853個，增長51%。

    2001年~2004年，我國共注冊境內醫療器械產品29480個，其中一、二類23779個，三類5701個：港澳臺醫療器械產品178個：注冊進口醫療器械產品7595個 。

    截止到2004年11月30日，全國31個省（市、區）中，26個省（市、區）與上年度同期相比，生產企業數有不同程度的增加，其中廣東、江蘇等省的增加企業數分別達到245和255個。全國醫療器械生產企業數由2003年的9009家增加到10447家，凈增加1438家，增長率達13.8%。其中一、二、三類醫療器械生產企業增長數分別為372家、927家和231家。各類生產企業的年增長率基本持平，分別為14.4%、15%和13%。增長較快的省、市、自治區有（全國前10位）：新疆、福建、青海、湖南、廣西、云南、廣東、山西、內蒙古、北京等。同時，2003年全國醫療器械生產企業退出了179家，2004年退出了203家，兩年共退出了生產企業382家。退出企業主要是第一、二類醫療器械的生產企業，第三類醫療器械生產企業退出的比例較小。