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葛蘭素史克兩種關鍵藥物生產被美監管部門叫停


http://whmsebhyy.com 2005年03月07日 02:52 京華時報

  本報訊(記者葉永筆)昨天,全球制藥巨頭———葛蘭素史克(簡稱GSK)在官方網站上發布了有關美國食品和藥物管理局(FDA)勒令其停止兩種關鍵藥物生產的相關聲明。據悉,這兩種藥物包括了GSK之前在中國放棄相關專利權治療糖尿病的藥物“文迪雅”。

  GSK發布聲明稱,FDA已停止了其抗抑郁藥物“帕羅西汀”和糖尿病藥物“文迪雅”的生產,但公司并不認為其生產過程對患者造成了任何健康方面的風險。同時,葛蘭素史克
表示自愿召回部分藥物,但并非這兩種藥物的全部庫存。

  GSK此次主要是針對上周五FDA發布的相關消息作出聲明。FDA上周五宣布,因GSK的繼續生產行為違反了禁令,該機構已派出執法人員停止其藥物的批量生產。其中,“帕羅西汀”的藥片可以被輕易掰開,導致患者獲得的可能是不含任何有效成份的藥片部分;或獲得的藥片包含有效成份,但卻并不擁有緩釋效果。“文迪雅”則是因部分藥片未擁有精確劑量的羅格列酮相關成份。當時FDA表示,目前服用上述藥物的患者可以放心繼續服用,但從醫療角度分析,消費者完全可以選用其他代用藥物。

  之前,因遭到中國三家藥企的反對,GSK公司還主動放棄了其“文迪雅”的主要化學成分羅格列酮相關配方的專利權。

  昨天,GSK(中國)投資有限公司公共事務部媒介經理肖偉群接受記者采訪時以自己尚不知此消息為由,未對中國是否召回上述兩種藥物作出說明。

  據介紹,2004年,“文迪雅”全球銷售額是21.2億美元,“帕羅西汀”的銷售額是7.62億美元。


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