去年發生并延續至今的世界止痛藥市場風波，實際上反映的是對藥品不良反應如何監測并如何處理的問題。國家食品藥品監督管理局藥品評審中心專家孫忠實教授認為，國內藥企應當從跨國制藥企業的做法中吸取有益的經驗，積極主動地應對藥品不良反應事件。

    孫忠實介紹，FDA的藥品不良反應監測中心嚴格規定，所有的制 藥企業都必須設有一個企業藥品跟蹤機構，專門負責跟蹤藥品上市后的療效、安全性、收集不良反應報告。而當FDA對某藥品提出質疑時，藥品跟蹤機構也能及時出具對自己有利的證據，作為申訴材料。就像輝瑞在西樂葆風波發生后，能拿出自己的一些權威性的跟蹤調查報告。可是，目前國內的制藥企業對于這些幾乎是一片空白。有統計數據顯示，2003年，FDA收集到不良反應報告30多萬份，而我國僅有2萬多份。在FDA每年收集到的不良反應報告中，60％至70％的報告來自制藥企業，而我國制藥企業的報告數量只占報告總量的15％左右。

    孫忠實說，美國藥品不良反應的報告主體同我國一樣，主要分醫務人員、患者、制藥企業三類。為什么美國藥企的報告數量能占60％至70％的份額，而我國藥企僅為15％左右？他認為，造成如此大差異的主要原因是，中外法律對社會責任的規范不同。FDA規定，藥企一旦發現不良反應必須上報，如果逾期不報或者讓患者自己上報，企業將被追究法律責任，甚至得交數百萬至上億美金的罰款。此外，企業在藥品說明書中盡可能詳盡地標注藥品的不良反應事項，化解以后可能發生的法律糾紛，也提高了企業的上報積極性。然而，國內制藥企業對藥品的不良反應諱莫如深，盡可能地“報喜不報憂”。孫忠實介紹說，不少企業在修改說明書時，經常同專家們討價還價，對不良反應遮遮掩掩。因為他們有三怕：一怕藥品不良反應發生后，影響藥品以后的銷路；二怕承認藥品不良反應后，患者家屬索賠；三怕輿論壓力。這三怕最終卻造成了不良反應事件連續發生的惡果。

    他認為，在目前這種狀況下，首先，國內制藥企業急待增強社會責任感、企業公民意識，拋棄顧慮，積極上報不良反應；其次，政府應該大力宣傳、贊賞上報行為，鼓勵國內企業積極參與到不良反應的報告體系中來；再次，促使公眾樹立正確的藥品不良反應觀——是藥三分毒，并非有不良反應的藥品就不能服用，像小劑量、短期服用萬絡、西樂葆就不會帶來太大風險。