目前，共有13個藥物取得新藥證書，101個新藥已進入臨床試驗階段，同時還有上百個創(chuàng)新性強、前景較好的品種課題處于臨床前實驗階段。2004年度批準上市的重要品種如下：

    抗糖尿病新藥“太羅ＴＭ”：通過藥物設(shè)計和實驗研究相結(jié)合而研制出的國內(nèi)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)抗糖尿病新藥——“太羅ＴＭ”于2004年11月7日在重慶正 式上市，“太羅ＴＭ”由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院研制，北京藥物分子設(shè)計中心孵化，太極實業(yè)(資訊 行情 論壇)集團獨家轉(zhuǎn)化，藥品已先后獲得國家發(fā)明專利授權(quán)、ＳＦＤＡ新藥證書及生產(chǎn)批文。太極集團(資訊 行情 論壇)力爭在5年內(nèi)使之成為國內(nèi)知名度和銷售量第一的糖尿病藥品。

    重組人Ｐ53腺病毒注射液：“重組人Ｐ53腺病毒注射液”是全球第一個正式上市的基因治療藥物。2003年10月16日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的Ⅰ類新藥證書，2004年1月20日獲得試生產(chǎn)批文。該新藥標志著我國在基因治療藥物上已率先實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，又一次證明我國有能力在日益激烈的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭中搶占先機。產(chǎn)品投放市場以來供不應(yīng)求，已產(chǎn)生良好的經(jīng)濟、社會效益。

    唐草片：服用該藥后能明顯改善臨床癥狀，提高免疫力，并對艾滋病病毒復(fù)制有抑制作用，同時并無明顯毒副作用。國家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年4月正式批準唐草片為國家三類新藥，并頒發(fā)新藥證書。

    丁苯酞：專項課題“丁苯酚原料及系列制劑”為從芹菜中提取的有效成分，是具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的治療急性缺血性腦卒中的創(chuàng)新性藥物。該藥是由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所和石家莊制藥集團共同研制，已獲準正式上市。該藥使我國在腦血管疾病治療藥物研究領(lǐng)域達到國際先進水平，具有重大的經(jīng)濟和社會效益。

    注射用重組葡激酶：全球第一個“注射用重組葡激酶”生物新藥，2003年7月8日獲得ＳＦＤＡ頒發(fā)的Ⅰ類新藥證書，擁有工程菌的構(gòu)建、生產(chǎn)方法和抗體的制備與檢定方法等3項專利。作為新型重組蛋白溶血栓劑，重組葡激酶在療效、安全性、特異性和作用時間等方面均比目前臨床應(yīng)用的ＳＫ、ＵＫ和ｔ－ＰＡ等藥物優(yōu)越，而且生產(chǎn)成本低。“注射用重組葡激酶”的上市將為人類對抗心血管疾病這一致死人數(shù)最多的全球第一大疾病提供有力工具。

    結(jié)泰寧：微生態(tài)制劑“結(jié)泰寧”于2003年12月12日獲得ＳＦＤＡ頒發(fā)的新藥證書。微生態(tài)藥物是一類天然、溫和、安全無毒副作用的新一代藥物，可以有效減少抗生素濫用，具有巨大的市場潛力。經(jīng)科技攻關(guān)，我國目前已經(jīng)克服了傳統(tǒng)微生態(tài)藥物需要2－8℃低溫保存、質(zhì)量不穩(wěn)定的主要缺點，研制出質(zhì)量國際領(lǐng)先、能室溫保存2年的高穩(wěn)定性的微生態(tài)藥品，并建設(shè)了全國最大規(guī)模的系列微生態(tài)藥品產(chǎn)業(yè)化基地，年產(chǎn)“系列微生態(tài)生物新藥”9億粒（袋、片）。

    重組人新型腫瘤壞死因子：抗腫瘤新藥“重組人新型腫瘤壞死因子”于2004年3月17日獲得國家新藥證書。該新藥通過蛋白質(zhì)工程技術(shù)對天然腫瘤壞死因子分子進行改造，獲得了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高效、低毒的受體選擇性突變體。合作企業(yè)正在進行生產(chǎn)車間的ＧＭＰ論證，預(yù)計年底投入生產(chǎn)。

    ＧＭ－ＣＳＦ口服藥物：用家蠶作為生物反應(yīng)器高效表達ＧＭ－ＣＳＦ口服藥物，已經(jīng)于2003年7月8號被ＦＤＡ批準進行臨床試驗，獲國家專利局頒發(fā)的專利授權(quán)。家蠶是最具我國傳統(tǒng)特色的經(jīng)濟生物。用家蠶作為生物反應(yīng)器高效表達生物藥物，并研制蛋白質(zhì)藥物口服劑型，是我國科學(xué)家的首創(chuàng)，為生物工程制藥開拓了一條新的思路。