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美國FDA專家投票認定西樂葆可繼續使用


http://whmsebhyy.com 2005年02月20日 14:49 新浪財經

  綜合美聯社和其他媒體消息,經過2月16日至18日長達3天的緊張辯論和聽證,美國食品藥品管理局專家顧問委員會的32名權威專家投票表決,以31票贊成、僅1票反對的優勢肯定了繼續使用西樂葆的必要性。他們認為西樂葆仍然是骨關節炎、類風濕關節炎治療的重要選擇之一。

  這一利好消息立刻使輝瑞股票強勁上揚。根據道瓊斯新聞社最初的報道,咨詢委員會
的許多專家原本就認為西樂葆可能是美國食品藥品管理局批準的三個Cox-2藥物中風險最小的藥物。一些專家也同時建議對所有的Cox-2產品和非甾體抗炎藥物加以風險提示。

  美國食品藥品管理局專家顧問委員會會議背景:

  2004年9月30日,默克公司COX-2藥物羅非西布撤市后,引起了公眾對COX-2類藥物的極大關注。2005年1月11號,FDA正式對外發布召開專家顧問委員會,并通過各種渠道,廣泛收集了社會各界關于消炎止痛藥的意見和大量的研究資料,其中包括藥品監管機構、獨立研究機構、相關領域專家、制藥公司、患者代表。2005年2月16-18日,FDA召開了專家顧問公開會議,所有的會議信息均對公眾開放。全面評估COX-2抑制劑及相關消炎止痛藥的風險和益處(包括心血管和胃腸道方面)。


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