美國FDA專家投票認定西樂葆可繼續使用 | |||||||||
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http://whmsebhyy.com 2005年02月20日 14:49 新浪財經 | |||||||||
綜合美聯社和其他媒體消息,經過2月16日至18日長達3天的緊張辯論和聽證,美國食品藥品管理局專家顧問委員會的32名權威專家投票表決,以31票贊成、僅1票反對的優勢肯定了繼續使用西樂葆的必要性。他們認為西樂葆仍然是骨關節炎、類風濕關節炎治療的重要選擇之一。 這一利好消息立刻使輝瑞股票強勁上揚。根據道瓊斯新聞社最初的報道,咨詢委員會
美國食品藥品管理局專家顧問委員會會議背景: 2004年9月30日,默克公司COX-2藥物羅非西布撤市后,引起了公眾對COX-2類藥物的極大關注。2005年1月11號,FDA正式對外發布召開專家顧問委員會,并通過各種渠道,廣泛收集了社會各界關于消炎止痛藥的意見和大量的研究資料,其中包括藥品監管機構、獨立研究機構、相關領域專家、制藥公司、患者代表。2005年2月16-18日,FDA召開了專家顧問公開會議,所有的會議信息均對公眾開放。全面評估COX-2抑制劑及相關消炎止痛藥的風險和益處(包括心血管和胃腸道方面)。
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