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我國第一個干細胞治療藥物獲準進入臨床


http://whmsebhyy.com 2005年02月02日 11:17 經濟參考報

  本報訊治療白血病的最好方法是骨髓移植,但骨髓移植能夠找到血液相匹配者的概率是50萬分之一。這無疑大大增加了骨髓移植治療的難度。一種名為“原始間充質干細胞”注射液的藥物的研制成功,給白血病患者帶來了新的希望。

  記者1日從科技部和衛生部共同組織的“原始間充質干細胞”注射液研究成果發布會上獲悉,我國研制的用于白血病治療的“原始間充質干細胞”注射液已獲得臨床研究批件,I
期臨床研究將于近期展開。科技部農村與社會發展司副司長賈敬敦說,這是我國干細胞治療研究具有標志性意義的重大成果,表明我國干細胞治療研究已經步入世界先進水平。

  據“原始間充質干細胞”注射液研究項目負責人、中國醫學科學院組織工程研究中心趙春華教授介紹,他帶領的課題組研制的“原始間充質干細胞”注射液是我國第一個獲準進入臨床研究的干細胞治療藥物產品,目前該產品的研發進展基本上與國際同步。課題組成功地解決了干細胞體外制備的關鍵技術問題,完成了系統嚴格的臨床前研究和質量檢定。大量的大動物對等試驗(如獼猴試驗)結果顯示出了“原始間充質干細胞”注射液使用的安全性和療效的顯著性。

  據科技部有關負責人介紹,“十五”863計劃將干細胞研究列為重要的研究方向之一加以支持。趙春華教授所領導的課題組在國際上最早成功地從骨髓中分離出一種具有亞全能分化潛能的干細胞(即原始間質性干細胞),并系統闡明了成體干細胞的等級結構性和功能。間質性干細胞具有調節免疫的功能,從而促進供體穩定植入,減少移植后的排異反應,因此,配型受限制少,半相合供體父母可給子女移植,大大增加了供者來源,免疫排斥反應明顯減弱。臨床前基礎研究和動物實驗表明,間質性干細胞移植技術是具有廣闊臨床應用前景且行之有效的醫療技術,有可能成為一些難治性白血病等免疫性疾病治愈的希望。(來源:經濟參考報)






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