通過實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認證和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證，我國藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)數(shù)量大幅減少，藥品行業(yè)在監(jiān)管重壓下正面臨新一輪“洗牌”。

    從全國食品藥品監(jiān)督管理工作暨“雙先”表彰會議上了解到，2004年是我國加大力度全面實施GMP認證和GSP認證的一年。截至2004年底，全國5071家藥品 生產(chǎn)企業(yè)中已有3731家通過了GMP認證；其余1340家企業(yè)已全部停產(chǎn)，占總數(shù)的1/4。截至2004年11月底，全國8108家藥品批發(fā)企業(yè)中已有7445家通過GSP認證，1624家零售連鎖企業(yè)中已有1410家通過認證，76295家縣及縣以上零售企業(yè)中已有58065家通過認證，1400家批發(fā)企業(yè)、11600家零售企業(yè)被淘汰出局。

    長期以來，我國藥品行業(yè)一直存在著多、小、散、亂等問題。有關專家指出，通過實施GMP、GSP認證，提高藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的準入“門檻”，有利于促進藥品行業(yè)的結(jié)構調(diào)整。企業(yè)為了在更為狹小的空間中求得生存和發(fā)展，將力圖擺脫過去那種“低水平重復建設－大量仿制他人產(chǎn)品－以高回扣進行惡性競爭”的發(fā)展模式，逐步走上重規(guī)模、重創(chuàng)新、重質(zhì)量、重服務的內(nèi)涵式增長模式，這無異于整個藥品行業(yè)的新一輪“洗牌”。