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通過實施藥品生產質量管理規范(GMP)認證和藥品經營質量管理規范(GSP)認證，我國藥品生產和經營企業數量大幅減少，藥品行業在監管重壓下正面臨新一輪“洗牌”。
從19日召開的全國食品藥品監督管理工作暨“雙先”表彰會議上了解到，截至2004年底，全國5071家藥品生產企業中已有3731家通過了GMP認證；其余134
0家企業已全部停產，占總數的四分之一。截至2004年11月底，全國8108家藥品批發企業中已有7445家通過GSP認證，1624家零售連鎖企業中已有1410家通過認證，76295家縣及縣以上零售企業中已有58065家通過認證，1400家批發企業、11600家零售企業被淘汰出局。
國家食品藥品監督管理局局長鄭筱萸說，通過監督實施GMP認證，進一步增強了藥品生產企業的質量意識，促進了制藥行業的結構調整和產業升級，在一定程度上抑制了低水平重復；通過監督實施GMP認證，進一步規范了藥品流通秩序，初步建立了經營企業退出機制，藥品經營整體水平有所提高，市場秩序進一步規范。
有關專家指出，企業為了在更為狹小的空間中求得生存和發展，將力圖擺脫過去那種“低水平重復建設——大量仿制他人產品——以高回扣進行惡性競爭”的發展模式，逐步走上重規模、重創新、重質量、重服務的內涵式增長模式，這無異于整個藥品行業的新一輪“洗牌”。
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