歐美制藥公司首次大規(guī)模地將其專利藥物的制劑生產(chǎn)外包給中國藥企,而復星拿下了這寶貴的OEM“第一單”。記者昨日獲悉,復星集團旗下的藥品生產(chǎn)企業(yè)上海復星朝暉藥業(yè)有限公司,與丹麥百年藥品研發(fā)公司LEO制藥簽署了合作協(xié)議,LEO的拳頭產(chǎn)品———夫西地酸乳膏“立思丁”的生產(chǎn),將在復星朝暉的GMP工廠中進行。
復星朝暉總經(jīng)理董志超透露,此次雙方的合作模式是,LEO提供“立思丁”的生產(chǎn)原料
和知識產(chǎn)權,LEO根據(jù)復星朝暉的生產(chǎn)量給付費用。根據(jù)協(xié)議,雙方的合作將持續(xù)到2009年年底,此后可自動延期2年。
值得注意的是,在此次的生產(chǎn)外包項目中,中方合作伙伴不僅僅是簡單地來料加工,開始有了一定的主動權。董志超透露,“立思丁”在中國的藥品注冊等程序,將由復星朝暉出面完成。由此,復星朝暉將在法律上擁有“立思丁”的藥品文號等資源,將來該藥品的外包裝上將以“復星朝暉”為主商標,“LEO”為副商標。
合作雙方預計,“立思丁”在經(jīng)過注冊與臨床試驗后,最快可在1年后上市,第一年該藥的產(chǎn)量將超過50萬支。而由于本地化生產(chǎn)使得成本大幅降低,屆時該藥的價格將從目前的48.8元/支,降到19.8元/支。初期該藥將主要在中國區(qū)內(nèi)銷售,“但今后也不排除開展更大范圍的合作,”董志超表示。據(jù)介紹,“立思丁”藥物每年可為LEO制藥帶來9億元人民幣的收入,而成為“立思丁”指定生產(chǎn)商后,復星朝暉藥業(yè)前期能增加逾5000萬元人民幣的銷售收入。
此次參與合作的除了復星與LEO外,還有上海百潤醫(yī)藥科技有限公司,該公司將在后期主要負責“立思丁”的市場推廣工作。丹麥LEO制藥成立于1908年,在皮膚病和抗凝血等領域的研發(fā)、創(chuàng)新能力著稱國際醫(yī)藥界,2004年公司收入為45億丹麥克郎。復星朝暉的前身是第二軍醫(yī)大學朝暉制藥廠,始建于1958年,1998年被納入復星醫(yī)藥旗下,主要生產(chǎn)片劑、膠囊、軟膏等產(chǎn)品,該公司產(chǎn)值一直保持30%以上的年增長速度。
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