據新華社電通過實施藥品生產質量管理規范(GMP)認證和藥品經營質量管理規范(GSP)認證,我國藥品生產和經營企業數量大幅減少,藥品行業在監管重壓下正面臨新一輪“洗牌”。
記者從19日召開的全國食品藥品監督管理工作會議上了解到,2004年是我國加大力度全面實施GMP認證和GSP認證的一年。截至去年底,全國5071家藥品生產企業中已有3731家通
過了GMP認證;其余1340家企業已全部停產,占總數的四分之一。
截至去年11月底,全國藥品批發企業中已有7445家通過GSP認證,零售連鎖企業中已有1410家通過認證,縣及縣以上零售企業中已有58065家通過認證,1400家批發企業、11600家零售企業被淘汰出局。
國家食品藥品監督管理局局長鄭筱萸說,長期以來,我國藥品行業一直存在著多、小、散、亂等問題。通過實施GMP、GSP認證,提高藥品生產、經營企業的準入“門檻”,有利于促進藥品行業的結構調整。企業為了在更為狹小的空間中求得生存和發展,將力圖擺脫過去那種“低水平重復建設——大量仿制他人產品——以高回扣進行惡性競爭”的發展模式,逐步走上重規模、重創新、重質量、重服務的內涵式增長模式,這無異于整個藥品行業的新一輪“洗牌”。
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