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“江蘇省新型肝病藥工程技術研究中心”是由江蘇省科技廳與江蘇正大天晴藥業聯手設立的國內第一個專業從事新型肝病藥研發的科研機構，該中心前不久舉行了“博士后科研工作站”掛牌儀式。掛牌儀式第二天，該中心召開了技術委員會第一次專家會議。研究中心技術委員會主任、中國工程院院士莊輝先生說，甘草是眾藥之王，中醫有“無草不成方”之說。正大天晴甘草制劑的研發成果讓他看到了植物制劑在肝病治療領域的應用前景。
專注做好一件事，小企業才能成就大事業
“專家會議使我們對甘草制劑的研究和開發更有信心。”正大天晴藥業總裁陶惠啟說。“我們18年前就開始了甘草制劑的研究和開發，一直沒有停止過，而且是緊緊地跟蹤國際甘草研究的動態，不斷推出新產品。”
1987年，國際上甘草酸治療肝炎的技術剛剛取得突破性的進展，正大天晴的前身連云港東風制藥總廠就與科研單位合作，成功地推出了甘草酸治療肝炎的第二代產品——強力寧。當時國內很少有企業能夠生產出這樣的藥品。產品很快熱銷，但正大天晴并沒有以此為滿足，終于在1994年成功地從甘草中提取了異構體甘草酸，合成了易被人體吸收的甘草酸二銨鹽，生產出了甘草酸治療肝炎的第三代產品——“甘利欣”。也許正大天晴當初的理想只是希望能有一個產品帶來企業的長久興旺，卻沒有想到無意中推動了中國甘草制劑整體應用水平的提高。
甘草酸制劑口服效果差，是長期困擾醫藥界的一個問題。2004年，正大天晴推出的“天晴甘平”很好地解決了這個問題。該藥物采用了先進的磷脂復合技術，將甘草酸二銨鹽與磷脂結合后形成新型復合物，使藥物的脂溶性增強，促進了藥物的有效吸收，提高了治療效果。
異甘草酸鎂原料及其注射液是正大天晴藥業即將推出的另一個用于肝病治療的新型甘草酸制劑產品，該產品被學術界譽為甘草酸治療肝病的第四代產品。2003年12月該產品被國家列入“創新藥物與中藥現代化”重大科技專項，即國家863科研計劃。目前已經進入三期臨床試驗。預計2005年8月投放市場。
做一個先行者，更要做一個領跑者
1986年，正大天晴決定投入研發第一個肝病治療藥品——強力寧。這是一個甘草酸單銨鹽的復方產品，當時國內只有浙江一家企業小規模生產，主要原因是當時的生產設備和生產技術相對落后，產品工業化生產之后無法徹底解決澄明度及熱源等問題。正大天晴與科研單位協作，經過兩年的努力，終于解決了這些問題，實現了產品的大規模生產。1987年，“強力寧”的推出，標志著正大天晴兩個時代的開始：一是肝病藥專業研發時代的開始，另一個是專注于甘草制劑研發時代的開始。
1988年，也就是在“強力寧”推出后不久，正大天晴通過文獻資料了解到，甘草酸二銨鹽具有更好的保肝降酶效果，于是立即組織研發人員與科研單位協作攻關。1994年，終于推出這種新型的甘草酸制劑產品——甘利欣。甘草酸二銨鹽的制取難度較大，20世紀80年代末期僅有日本等少數幾個國家掌握這樣的技術。“甘利欣”的問世，縮短了我國在甘草酸應用領域與日本等發達國家的差距。今天，日本等國家還在使用“美能”這樣的甘草酸單銨鹽產品，而我們的“甘利欣”卻得到了大范圍的推廣應用。
“甘利欣”的研發也許還是一種激情時代的延續，但在其后的產品研發中，陶惠啟的經營理念似乎經歷了更多的歷煉和提升。在問及“天晴甘平”以及即將上市的“異甘草酸鎂”的研發動機時，陶惠啟說：“我們在甘草制劑研發方面是一個先行者，但我們更希望做一個領跑者。”
如果說“甘利欣”還只是一個“先行者”努力的結果，那么“天晴甘平”則完全成為一個“領跑者”的角色。這個產品采用的磷脂復合技術，在國際上屬于比較先進的制劑技術，國內目前剛剛引起重視，應用還較少。“天晴甘平”的研發歷時4年，4年前就將磷脂復合技術應用于藥物制劑，需要一定的遠見和勇氣。
“異甘草酸鎂”是正大天晴另一個擔當“領跑者”角色的產品。該產品屬創新藥物，被國家納入863科研計劃。目前國外和國內都沒有同類型的產品。
陶惠啟說：“天晴甘平和異甘草酸鎂推出之后，我們基本上形成了甘草制劑研發方面的核心能力。”
要有投入，更要有思路
2004年，正大天晴的研發投入將達到5300萬元，占銷售收入的8%。陶惠啟在專家會議上說，今后的研發投入將逐步提升，逐步接近跨國公司的研發投入水平。當陶的講話贏來一片贊許之聲時，莊輝院士以一個專家和長者的角色善意地提醒：增加投入不是目的，重要的是要有一個明晰的投入思路，要讓投入能夠有效地轉化為研發的能力和實力。陶惠啟似乎對專家的疑問早就有了應對的準備。他說，正大天晴產品研發確立了“三個為主”：一是肝病藥為主；二是中藥現代化為主；三是現代制劑為主。他進一步闡述道，這三個為主相輔相成，缺一不可。就像甘草制劑的開發，定位為肝病藥領域，潛力才能更大；而聚焦于中藥現代化和現代制劑，則使甘草制劑的開發技術能夠與國際接軌，增強產品的生命力。這是宏觀上的戰略思路。
接下來主管研發的張錫昌副總裁的介紹則是更接近于戰略指導下的策略應用，讓專家看到了一些具體的計劃和步驟。他說：“正大天晴投資了數千萬元已經在南京建立了一個新藥研發中心，正在著手建立產品研發的三個平臺：一是中藥及植物藥新工藝研究技術平臺；二是肝病新藥初步篩選平臺；三是靶向給藥、透皮給藥以及緩控釋等給藥新技術研發平臺。”“三個平臺”讓與會的專家產生了濃厚的興趣。莊輝院士說，“三個平臺”的建立不是一蹴而就的事，需要大量的資金投入和人才的培養，正大天晴需要5年的時間以及1.5億元左右的投入。他說，一旦“三個平臺”建立完善，正大天晴將會推出更多更好的像“天晴甘平”、“異甘草酸鎂”這樣的好產品。（來源：經濟參考報）
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