黑龍江已有135家藥企通過GMP認證 | |||||||||
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http://whmsebhyy.com 2005年01月12日 08:15 新華社 | |||||||||
據了解,黑龍江省目前已有135家藥品生產企業通過GMP認證,2004年全年共獲國家新藥證書63個。 為了讓更多的企業跨過GMP認證這道門檻,黑龍江省食品藥品監管系統在嚴格認證標準、規范認證程序的同時,通過培訓咨詢、現場服務、全程指導等方式,在全省藥品生產經營企業中形成了加快實施GMP、GSP認證的熱潮。在監管部門
為了增強藥品生產企業的發展后勁,食品藥品監管系統在新藥研發、報批、市場準入方面對重點企業重點扶持,實行名牌產品技術評審和行政審批“綠色通道”,全年共獲國家新藥證書63個,完成了300余個中成藥地方標準升國家標準工作。適應醫藥產業對人才需求持續增長的需要,這個系統不斷加強培訓和注冊管理,全省執業藥師和從業藥師總數達到6500人。 去年,黑龍江省新批準籌建藥品生產企業20家,醫療器械生產企業22家,批準新開辦藥品連鎖經營企業17家。繼哈爾濱醫藥工業園、利民開發區和牡丹江(資訊 行情 論壇)愛民北藥科技開發園區后,牡丹江海林市又引進8家民營醫藥生產企業,新醫藥園區初具規模。 黑龍江省食品藥品監管系統還不斷推動醫藥企業進行重組改造,大力支持哈藥總廠兼并牡丹江制藥集團股份有限公司、三精制藥(資訊 行情 論壇)兼并綏化北方、鶴崗正大青春寶、黑河金龍堂藥業等,使原來一些生產規模不大、經營狀況不佳的醫藥生產企業重現生機。
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