在2004－2006年專利期即將到期、將仿制上市的熱點產(chǎn)品當中，抗感染藥占25％，神經(jīng)系統(tǒng)用藥占20％，心腦血管用藥占14％，腫瘤用藥占12％�？梢钥闯觯�除去抗感染藥和心腦血管用藥依舊成為我國研發(fā)主要領(lǐng)域外，隨著我國老年化社會的來臨，神經(jīng)系統(tǒng)用藥和腫瘤系統(tǒng)用藥的仿制研發(fā)可能會是主流方向。

    帕米膦酸二鈉由諾華公司研發(fā)，是屬于膦酸類第二代產(chǎn)品，因 作用強度較第一代藥物高1000倍且致骨軟化副反應(yīng)和腎毒性小而成為臨床治療良好選擇。該品主要用于骨質(zhì)疏松癥和惡性腫瘤高鈣血癥治療，1999年美國市場銷售規(guī)模達到5.88億美元，2001年的全球銷售額達7.52億美元，受諾華公司著力拓展第三代二膦酸類藥物唑來膦酸市場所致，2002年全球銷售降至2.56億美元。在我國，帕米膦酸二鈉仍以原研藥銷售為主，占市場份額的九成以上。

    帕米膦酸二鈉在我國最早仿制的生產(chǎn)廠家是深圳海王藥業(yè)，該廠早在1998年就將該品投放到市場。2003年醫(yī)院市場的帕米膦酸二鈉生產(chǎn)廠家不多，以仿制藥份額占絕對優(yōu)勢，其中深圳海王占主導(dǎo)地位（占76％），原研藥廠家北京諾華只占11％的份額。

    葛蘭素史克公司生產(chǎn)的昂丹司瓊（商品名“樞復(fù)寧”），是5－羥色胺－3受體拮抗劑類止吐藥中最重要的一個產(chǎn)品。昂丹司瓊2002年的全球銷售額高達10.62億美元，而這類藥物的整體市場總值已經(jīng)超過15億美元。到2003年8月，樞復(fù)寧占有全球止吐藥市場份額的55％，全年創(chuàng)下了7.74億英鎊（12.6億美元）的銷售額，比2002年增長了16％，顯示了強勁的競爭優(yōu)勢。在我國，由于昂丹司瓊原研藥的市場正在受到仿制藥的競爭，市場逐步萎縮，2003年的市場份額只有6.3％。

    在我國，昂丹司瓊的生產(chǎn)廠家有20多家，其中銷售較大的有山東齊魯制藥（占47％）、浙江寧波市天衡制藥廠（占20％）、西南合成制藥（占13％）和江蘇常州第三制藥廠（占2％）等，其中以山東齊魯制藥的銷售量最大，幾乎占整個昂丹司瓊市場的半壁江山。

    泮托拉唑是阿爾塔納公司研制的，在美國通過其合作伙伴惠氏制藥上市，2002年全球銷售10.71億美元，同比增長98％；2003年銷售額達14.9億美元。據(jù)南方所抽樣數(shù)據(jù)顯示，泮托拉唑原研藥在我國醫(yī)院市場只占14％左右的市場份額，仿制藥占有較大的競爭優(yōu)勢；但同時，泮托拉唑在我國胃潰瘍市場的份額比重上升幅度相當快，從1999年的0.1％，快速上升到2003年的11％，發(fā)展勢頭直接威脅奧美拉唑。

    2003年，我國泮托拉唑仿制藥生產(chǎn)廠家有15家左右，已經(jīng)實現(xiàn)國產(chǎn)化，其中以杭州中美華東制藥（占30％）、沈陽東宇藥業(yè)（占14％）和大連美羅大藥廠（占10％）占主導(dǎo)地位，市場份額合計占整個泮托拉唑的54％。

    頭孢丙烯是美國百時美施貴寶公司創(chuàng)制的新型第二代頭孢菌素類口服抗生素，2000年世界銷售額為3.91億美元，比1999年增長3.0％，在世界前200個暢銷藥中列第130位（1999年排名第116位），2003年全球銷售額為3.27美元，同比增長14％。國內(nèi)僅有上海施貴寶制藥有限公司（商品名“施復(fù)捷”）生產(chǎn)，目前醫(yī)院用量尚不大，在頭孢類抗生素中的市場份額緩慢上升。

    泛昔洛韋由葛蘭素史克開發(fā)上市，是第一個在美國獲準用于唇皰疹和生殖器皰疹的口服藥品，也是減少帶狀皰疹后神經(jīng)痛的惟一抗病毒藥物，目前瑞士諾華公司為全球泛昔洛韋的主要銷售商，其產(chǎn)品的商品名為“泛維爾”，2003年全球性市場為2.33億美元，在全球前400種處方藥的4種“洛韋類”藥物中占據(jù)15％的份額。在我國，泛昔洛韋是繼阿昔洛韋、更昔洛韋之后在抗病毒市場上銷售的洛韋類產(chǎn)品，其占抗病毒藥的市場份額近幾年在3％左右徘徊。

    早在1999年，國內(nèi)的北京紅惠醫(yī)藥、浙江海正藥業(yè)(資訊 行情 論壇)、四川抗生素所、重慶普惠藥業(yè)、南京京華生物5家企業(yè)成功開發(fā)出泛昔洛韋，并獲得ＳＦＤＡ頒發(fā)的新藥證書。2003年南方所醫(yī)院抽樣數(shù)據(jù)顯示，目前在我國醫(yī)院銷售的泛昔洛韋基本上為國產(chǎn)仿制藥為主，其中以麗珠醫(yī)藥集團的市場份額占較大比重（占58％），其次為北京紅惠制藥（占15％）、深圳萬基制藥（占11％）等生產(chǎn)廠家。

    扎魯司特是阿斯利康公司用于哮喘治療的新一代白三烯拮抗劑，上市后受老牌競爭產(chǎn)品競爭擠壓，市場銷售一般。

    2002年前三季度的全球銷售額為9200萬美元，2003年前三季度全球銷售額為7600萬美元，同比下降17％。國內(nèi)目前只有浙江華海藥業(yè)(資訊 行情 論壇)和浙江尖峰藥業(yè)獲得證書。

    －－市場空間擴大你能搶占多少

    面對我國制藥行業(yè)全面進入規(guī)范化時期，ＧＭＰ、藥品價格改革等行業(yè)政策的實行使我國眾多生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的藥品已經(jīng)越來越接近國外原研制藥的標準，仿制藥生產(chǎn)和銷售會越來越規(guī)范化、標準化以及國際化。這將意味著在今后5年或者更長的一些時期內(nèi)，我國仿制藥產(chǎn)業(yè)必將迎來一個新的發(fā)展機遇，其主要表現(xiàn)在：

    一、今后幾年世界主要專利藥將迎來專利到期的高峰期。據(jù)統(tǒng)計，從2002年至2007年這段時間，將相繼有30多種在世界制藥工業(yè)中占有舉足輕重地位的藥物專利期到期。

    二、在仿制藥這個領(lǐng)域，印度的藥品經(jīng)濟在世界上的重要地位正日益顯現(xiàn)，仿制藥出口占到了其總出口量的一個相當大的比例。除了印度，東歐、南美等國家也在加緊仿制藥的生產(chǎn)，巨大的發(fā)展空間和國際市場無疑又是一個機遇。

    三、隨著我國經(jīng)濟的壯大和發(fā)展，農(nóng)村經(jīng)濟整體水平的提高，國家不斷建設(shè)中的新農(nóng)合、農(nóng)村兩網(wǎng)建設(shè)等基礎(chǔ)性建設(shè)，意味著占據(jù)我國70％以上的農(nóng)村人口的用藥水平在今后幾年內(nèi)會有較大幅度的提高。

    四、今后幾年，我國人均醫(yī)療藥品消費支出會進一步得到提高，抗感染、心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)用藥將會在今后的市場上有更大的擴張，醫(yī)保產(chǎn)品在隨著國家醫(yī)保建設(shè)的同時，其用藥量會大幅度增加，而進入醫(yī)保產(chǎn)品的藥品絕大多數(shù)為質(zhì)優(yōu)價廉的仿制藥品，這給仿制藥品的市場提供巨大的保障平臺。

    在眾多機遇存在的同時，我們同樣也要看到風(fēng)險依然存在：

    ——仿制藥品的巨大利潤空間是客觀存在的事實，而對于中小藥企來說，如何保證現(xiàn)有的生產(chǎn)經(jīng)營不受影響才是至關(guān)重要的。國際上的仿制藥利潤率約在30％－60％間不等，而我國的此項指數(shù)為10％左右，差距一目了然。這一結(jié)果表明我國目前的醫(yī)藥體制，包括價格體系都尚待進一步的規(guī)范和市場化運作。在目前這種低水平的價格競爭層面，如何與眾多參與仿制藥生產(chǎn)的競爭者奮力比拼，是值得思考的問題。

    ——來自于外資藥企研發(fā)的威脅。除對原研藥繼續(xù)的投入外，外資藥企也看到了仿制藥有利可圖。阿斯利康在上海建立的東亞臨床研究中心，相當一部分是我國的科研人才，外企的人才掠奪將是對我國仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的威脅。

    ——來自仿制藥品營銷層面的威脅。眾所周知，國內(nèi)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品營銷水平整體上遠不如合資外資企業(yè)，他們在上海、廣州等城市利用無線媒體和平面媒體宣傳其品牌和藥品、舉辦健康講座、支持公益事業(yè)等，這些活動直接加速了我國消費者對其的認知和消費。

    ——資金和技術(shù)裝備的風(fēng)險。專利費用的昂貴也是制約我國發(fā)展仿制藥的一個瓶頸。

    ——國家對于抗生素的濫用問題已放到了一個前所未有的高度，鼓勵中成藥經(jīng)濟發(fā)展和反對濫用抗生素的呼聲越來越高。一個事實是：眾多原研藥里，有相當?shù)谋壤�是屬于抗生素的。如何選擇真正具有市場競爭力的藥品，如何評價專利藥品在將來政策的影響下的走勢，如何正確把握醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的方向，這些問題值得思考。