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美國輝瑞公司、禮來公司和默克公司這3家美國制藥公司的拳頭產品安全性問題近期頻頻曝光，凸顯美國制藥業這個規模5000億美元的產業，在研發新藥的核心事業上遭受重挫。
美國著名制藥商輝瑞公司本月17日宣布，其治療關節炎的藥物塞來昔布（商品名“西樂葆”）可能誘發心血管疾病，掀起一場有關藥物安全的軒然大波。雖然
輝瑞表示不會召回此藥，但它已撤銷了對該藥品的廣告，美國食品和藥物管理局（ＦＤＡ）也警告要限制使用此藥。20日，ＦＤＡ又對另外一種類似藥品萘普生（商品名Aleve）發出了安全警告。幾乎與此同時，另一家大藥商禮來公司則宣布，在其治療多動癥的藥物鹽酸阿托莫西汀（商品名Strattera）標簽中增加警告提示，因為該藥可能損壞肝功能。9月底，默克公司同樣因藥品安全問題，宣布緊急撤回銷量可觀的關節炎治療藥萬絡（Vioxx）。
近年來，美國各大制藥公司的新藥研發出現了每況愈下的狀況，雖然這已是業界分析師與研發科學家之間的公開秘密，但制藥公司的主管仍然堅稱，制藥業的體質非常健康，花費昂貴的藥品研發會獲得回報。然而另一方面，各大制藥公司卻撒下大筆金錢投入廣告和行銷，希望醫生和病人繼續使用既有藥物以維持銷量，藥品的價格也一再上漲，制藥公司還努力擴展本公司藥品的專利期限。這一切，都是為了彌補制藥公司在研制賺錢的新藥方面越來越無能為力的弱點。制藥公司這些為提高利潤而采取的策略，激怒了不堪忍受高額藥價的消費者，也在政治上掀起了爭論的風波。今年的總統大選，高藥價的弊端就成為民主黨候選人克里常向選民提到的話題。
制藥公司早就因為非專利藥的興起而苦苦支撐，缺乏暢銷的新藥也讓各大藥廠幾乎失去盈利增長的動力。對于美國制藥業來說，2004年無疑是多災多難的一年，這一行業在今年所遭受的重大打擊使制藥公司的信譽受到懷疑，并將繼續影響到各大制藥公司明年的業績。分析師預測，雖然今年制藥業整體盈余將增長8.75％，高于2003年的4.75％，但預計制藥業增長率將在2005年和2006年下降至7％。
打開電視，經常可以看到美國律師在大做廣告，稱可以幫助服用萬絡的患者打官司。默克公司撤回萬絡后，藥品安全問題一時間成為美國媒體議論的話題，輿論對默克公司是否為保持銷量而蓄意隱瞞萬絡的嚴重副作用的譴責浪潮，至今沒有消退之意。默克受此打擊股價一再下跌，制藥類股也受到株連。到了年底，由于輝瑞等公司再次出現的藥品安全問題，制藥業股再遭重創。由于沒有業績出色的制藥公司來挽回負面影響，制藥業股票已整體陷入萎縮期。截至12月10日，標準普爾500種制藥業指數今年下跌了12.8％，而與此形成明顯對比的是，標準普爾500種股票指數全年攀升了6.8％。
今年除了默克遭到沉重打擊外，希龍公司在英國的疫苗生產廠也遭到滅頂之災。負責生產全美所需近半數流感疫苗的該英國工廠被安全官員勒令停產，再加上希龍公司隱瞞兒童疫苗臨床實驗的負面結果，使得疫苗生產業遭到嚴重打擊。這些重大藥品安全事件加深了消費者對藥價居高不下的不滿情緒，要求合法從國外，如加拿大或歐洲進口廉價藥品的呼聲也隨之日益升溫，制藥業面臨越來越大的壓力。部分分析師認為，由于并購帶來的開支節省效益是低潮期惟一提高盈余的途徑，制藥業將進一步整合，很可能迎來公司合并數目的增多。
此外，到今年9月底之前，ＦＤＡ今年共批準了21種新藥上市，其中包括遺傳技術研究公司生產的抗癌藥物Avastin，以及免疫克隆生物制藥公司和百時美施貴寶公司聯合生產的Eribitux。默克公司和先靈葆雅公司也獲得了有望成為新暢銷藥品的降膽固醇藥物Vytonrin的批準。但是，有了默克公司緊急撤回萬絡的前車之鑒，分析家認為ＦＤＡ在新藥審批方面將更加謹慎，這無疑會是在新藥研發上面臨困境的各大制藥公司的處境雪上加霜。
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