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FDA新警示令沖擊我國兩家主要出口萘普生企業

http://whmsebhyy.com 2004年12月28日 10:45 新華社

    輝瑞的西樂葆事件尚未平息,鎮痛藥萘普生又進入了美國食品和藥物管理局(FDA)的“黑名單”。而這一次,“殃及池魚”的卻是我國兩家主要出口萘普生的浙江企業,這紙警示令也許將會使他們踏入國際市場的步伐受到一定阻礙。

    美國食品和藥物管理局20日發表聲明,警告服用鎮痛藥萘普生的病人慎用這種藥物,原因是美國政府部門的一項調查研究發現,1976年獲準上市的萘普生可誘
發心血管疾病。聲明強調,病人服用非處方藥萘普生不得超出推薦劑量,若非醫生建議,不要連續服用10天以上。

    據了解,萘普生和西樂葆同屬非甾體抗炎藥。這一類藥物具有解熱、鎮痛、消炎的作用,通常用于治療關節炎和頭痛,其代表藥是阿司匹林、撲熱息痛、布洛芬。

    事實上,萘普生在我國市場上銷售業績一向較為平淡,市場占有率僅為1%左右。瑞金醫院藥劑科主任蔡衛民說,瑞金醫院已經不用這種藥了。但是,作為全球萘普生最大的消費市場,美國每年要消耗全世界40%左右的份額。出口成為國內萘普生生產企業創造利潤的重要途徑。

    浙江仙琚制藥股份有限公司是我國出口萘普生規模最大的制藥企業。該公司總工程師蒲通說,公司此前主要出口德國,剛在今年7月份拿到FDA的批文,成為可以直接向美國市場出口萘普生的國內第一家企業,為此還耗資不菲。他表示,FDA的這份聲明肯定會對公司出口帶來沖擊。

    另一家國內出口萘普生的“大戶”浙江天新藥業的副總經理王光天也表示,目前他還沒有接到美國方面的任何反饋,他將密切關注事態的進一步發展。

    天新藥業雖然現在還沒有拿到FDA的批文,但是一直都在努力開拓美國市場,積極通過FDA的審批。王光天介紹,公司現在主要出口對象是歐盟國家,但是FDA的警示也會帶來影響。

    兩家公司目前都沒有和美國方面有過溝通,遭遇警示令后,這兩家主要出口企業似乎都沒有好的對策。


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