國外非常流行軟膠囊保健食品，大約有2000多個品種，我國每年要從國外進口2億多美元的軟膠囊。與此同時，國內的生產規模正逐步擴大。盡管國內許多保健食品長期以來以口服液形式存在，但近年來軟膠囊保健食品作為后起之秀，正以其不可取代的優勢逐漸成為保健食品家庭中的“老大”。軟膠囊成為包裝新趨勢。

    國際市場流行的包裝是以軟膠囊為主，既便于攜帶又衛生。我國目 前所用的包裝，不乏膠囊，但無論從外形還是包裝質量上，與國際市場都存在著差距。尤其是在視覺沖擊力方面不能引起人們的購買欲或食欲。廣告宣傳往往僅限于長篇幅的文字贅述與一句夸大了的主打廣告詞上。隨著新型軟膠囊生產技術的應用，保健品的包裝勢必在用料、色彩、形狀等方面大有改觀，并由此增加了一個通往國際市場的砝碼。

    －－軟膠囊制劑的優勢

    目前，國際市場上以這種包裝形式出現的藥品及化妝品（如精華素）種類很多，它具有一些特殊的優點。

    產品外觀形式新穎、誘人。這種顆粒狀膠囊的包裝，對藥物來說，口感好，易吞咽，防止假冒。外觀形態各異，色彩豐富，十分誘人，對消費者很有吸引力及新奇感。對于化妝品來說，不同的造型還可以表達不同的主題，可成為饋贈朋友、親人表達友誼、愛情及祝福的別致禮品。

    產品在使用中不會出現二次污染。膠囊，如皮膚及眼部用藥或化妝品，包裝精小，其凈含量被設計為一次用量，這樣，消費者每次使用一粒膠囊，不必重復使用，從而避免了產品在使用過程中可能出現的二次污染，保證了消費者每次使用的產品都是潔凈的。

    攜帶安全，使用方便。此類產品的包裝特點，使外出的人們根據用量分開攜帶成為可能；另外，其包裝不易破碎，攜帶也十分安全；在適于消費者日常居家使用的同時，更適于人們在外出度假、旅游及野外工作時使用。

    －－軟膠囊品的制備技術

    在生產化妝品軟膠囊中，是采用膠囊壓制設備將內容物封裝在囊皮中而制得膠囊，嚴格地說，膠囊的配制應包含囊皮配制及內容物配制兩大部分。膠囊化妝品的包封材料大多為高分子有機物質，常用的有明膠、阿拉伯樹膠、瓊脂等天然產物及聚丙烯、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等合成的高分子化合物。目前，國內外膠囊產品中應用最為廣泛的是復合明膠，它通用豬骨等熬制而成。明膠作為囊皮材料的特點是安全性高（多為食品級產品）、成本低、加工方便、生物降解快、易溶于水中，此類材料不會對環境造成污染與危害。但不足之處是通常有些明膠會帶有一些臭味，這種臭味不去干凈的話，很容易帶入包封后的產品中去。因此，明膠在使用前需要預精制處理，以脫去臭味。囊皮配方中除加入一定比例的水分外，還要加入一定量的多元醇作為保濕劑，以賦予和保持囊皮的柔軟性，防止膠囊硬化。另外，還要在配方中加入一定量的防腐劑，以防止囊皮在存放過程中產生微生物而污染內容物。采用復合明膠等水溶性高分子材料制備的膠囊，對其所包封的內容物有一定的要求。內容物若為均一相，則必須為非水型配方，否則會使膠囊皮變形、破漏；內容物若為乳化體，則其外相須為非水相，也可以是無水或少水乳液，為加工包封方便，內容物的粘度不應過大。總之，內容物配方選擇要與膠皮材料的要求相統一，以免造成有效泄漏。目前，普遍采用以硅酮為主體原料的均一相全油配方，優點是透明、穩定、不與囊皮作用，但由于配方中不含水分，所使用的場合受到一定限制。如何選擇揮發性油分及其比例是制備良好性能的全油型配方的關鍵。

    對于藥物及保健品軟膠囊的生產，膠皮材料要求嚴格。目前，最具成熟的是食用級明膠。但如何將中藥活性物提純以及該成分是水性還是油性，都是很關鍵的問題。因為，明膠皮層只能包覆油類物質。而對與水性成分，就要借助固體分散技術了。將藥物經凍干法制成粉末，（如蜂王漿凍干粉），再分散到分子量為400－40000的ＰＥＧ中，形成淤漿體，然后再明膠包覆成軟膠囊。但此時會出現另一個問題，就是ＰＥＧ本身也具高吸濕性，必將影響到明膠接口的密閉性。國內生產廠最近提出加厚軟膠囊皮層的方法，但這要受到設備性能以及成本的制約。

    －－發展軟膠囊大有可為

    軟膠囊亦稱彈性膠囊，其彈性的大小取決于囊殼的明膠、增塑劑和水三者的比例。最早的軟膠囊制劑有維生意Ａ、Ｄ膠丸，自1933年發明了旋轉沖模包囊機，使產量大大提高，成本大幅下降，歐美各國紛紛采用，并不斷對機械設備作出改進，使膠囊不僅能填裝液體、糊狀軟體藥物，又發展到能填裝固體粉末等，品種和產量不斷增加。軟膠囊制劑由于具有生物利用度好，密封、安全，藥劑穩定，劑量準確，外形美觀，攜帶和使用方便等特點，因此越來越受到消費者的青睞，國內外市場前景廣闊，發展潛力巨大。

    軟膠囊在醫藥上應用很廣，根據臨床需要，其產品的大小規格有多種多樣，形狀也各不相同，顏色有單色和復色等各種不同顏色。除了醫用外，在家化用品、食品工業、化學和其它工業領域中也已廣泛應用。將護膚用品裝在軟膠囊中，由于其密閉性好，不易變質，保存時間長，每日一粒，攜帶和使用也很方便，因而迅速風靡全球，售價也比普通護膚用品高出許多。

    近年來世界上對軟膠囊的開發和研究非常重視，軟膠囊制劑也在不斷發展。美國是世界上最大的軟膠囊生產商，在10幾個國家設有近20家子公司，銷售額約占全世界軟膠囊市場的70％。銷售額較大的還有德國和英國的公司。目前全球軟膠囊銷售額約4億美元，其中滋補營養品占的比例較大，最多時達70％以上，在發達國家中有著廣闊的市場。

    由于軟膠囊制劑是一種相對較難生產的劑型，技術設備要求高，專業性強，因此從事生產軟膠囊制劑的藥廠較少。國外該產品都由專業性軟膠囊生產廠來承擔，藥廠或其它廠都以委托加工形式開展業務，其處方工藝與專利均保密，因此一定程度上使軟膠囊制劑生產受到影響。

    我國于20世紀60年代開始生產軟膠囊，70年代以前軟膠囊制劑生產設備落后，產品質量差，生產停滯不前。70年代末，我國開始引進和消化國外較先進的轉模機、設備，生產能力和技術水平有了很大提高，目前我國已擁有軟膠囊制造機70余臺，約占世界的10％，其中有半數是從美國、日本、英國、意大利和澳大利亞等國進口的。生產廠家有40多家，年產量70多億粒，約占世界10％，但品種較少，只有40余個，占世界1％左右。品種也比較單調，主要生產品種有脈通膠丸、維生素Ｅ膠丸、多烯康膠丸等，且各廠重復生產。此外，在外觀形狀，不同用途品種，產品質量和工藝處方等方面的開發研究和國外相比還存在不少差距。

    近年來，我國對軟膠囊制劑的生產和開發比較重視，也取得了一些進展，生產范圍亦從單純西藥制劑向中成藥制劑發展，已有9家中藥廠生產出中藥制劑軟膠囊投放市場，還有的廠家開發了滋補營養品軟膠囊。此外，家用洗滌用浴丸己也開發成功，廣東等地還生產出了護膚用軟膠囊。我國生產的軟膠囊產品有的還出口到日本、美國、新加坡等國家和地區，尤其是中成藥及滋補營養品受到國內外用戶歡迎，市場銷售前景看好。

    但是從目前國內市場來看，軟膠囊制劑無論從品種、數量、用途、外觀等方面都遠遠未能滿足市場需求，發展空間還相當巨大。例如蜂王漿產品，目前國內市場主要以瓶裝和凍干粉的形式銷售，而國外大多將蜂王漿包在軟膠囊里，這樣可使其質量穩定，劑量準確，外形美觀，攜帶與服用都很方便。再如護膚用軟膠囊，國內市場銷售的產品大多是美國、法國、韓國等進口貨，國產貨也多是合資企業生產的。隨著人民生活水平的日益提高，市場對各種軟膠囊制劑的需求也越來越大，開發此類產品前景廣闊。