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美國規(guī)范非處方藥標(biāo)簽

http://whmsebhyy.com 2004年12月13日 10:32 中國質(zhì)量報

    美國食品與藥物管理局(FDA)近期出臺了一項法規(guī),以規(guī)范市場上出售的OTC藥物標(biāo)簽。

    這項法規(guī)的出臺旨在能減少OTC藥品的濫用事件。據(jù)估計,每年有17萬名病人因濫用OTC藥物而住院,白白損失約75億美元的治療費。研究人員發(fā)現(xiàn),其中一半的OTC濫用事件是可以通過規(guī)范標(biāo)簽來加強(qiáng)對消費者的服藥指導(dǎo)而避免的。

    新法規(guī)規(guī)定:所有OTC藥品的說明中的文字要通俗易懂。標(biāo)簽上必須出現(xiàn)的藥品有關(guān)內(nèi)容依次是:活性成分、用法、注意事項、用藥指導(dǎo)、藥物不良反應(yīng)及其他信息。新的法規(guī)規(guī)定了六種不同的標(biāo)簽類型,廠商可根據(jù)自己產(chǎn)品的形狀及尺寸自由選用。

    這項法規(guī)將有兩年的試行期。FDA還將落實一項計劃,目的是強(qiáng)化消費者服用OTC藥品的常識,特別是對兒童、需要特別護(hù)理人員及老年人。這項工作將由非處方藥品工業(yè)協(xié)會負(fù)責(zé)。


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