五種熱門藥物在美遭質疑 | |||||||||
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| http://whmsebhyy.com 2004年12月10日 14:15 環球時報 | |||||||||
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最近，美國食品和藥品管理局(FDA)官員大衛.葛蘭漢姆博士在美國參議院財政委員會聽證會上宣布，目前至少有5種市場上較熱門藥物出現了較為嚴重的不良反應，必須得到嚴肅的審查，以確定它們是否還應該在市場上流通。他點名的這5種藥物是羅氏制藥公司生產的粉刺藥Accutane(中文名“異維甲酸”)、雅培藥廠生產的減肥藥Meridia(其主要成分是“西布曲明”)、阿斯利康公司的降膽固醇藥Crestor(瑞舒伐他汀鈣，中文名“可定”)，輝瑞制藥公司的去痛藥Bextra(中文名“伐地考昔”)以及葛蘭素史克公司的哮喘藥
這5種藥物都是目前市場上比較熱門的藥物，它們會帶來哪些不良反應呢？FDA收到的藥物不良反應報告顯示：伐地考昔能夠引起患者心肌梗塞和中風；減肥藥西布曲明能損害心臟，引起高血壓和中風；瑞舒伐他汀鈣是他汀類降膽固醇藥，可能導致腎衰竭及其他嚴重的不良反應；異維甲酸被懷疑可以引起胎兒發育缺陷、患者精神異常和自殺傾向；沙美特羅被指會直接造成哮喘病人的死亡，用葛蘭漢姆的說法是“許多哮喘病人就是攥著沙美特羅噴劑的瓶子咽的氣。” 一言既出，立即引起軒然大波，讓患者無所適從。風濕科醫生提道爾醫生說，“很多病人有家族心臟病史，而最新的消息說伐地考昔可能引發心肌梗塞和中風，這讓使用該藥治療的患者格外擔心。” 可是也有患者不太在乎FDA的警告。一位患有偏頭痛的麗絲女士說，她試過無數的止痛藥，只有伐地考昔能治她的頭痛，所以盡管聽說伐地考昔可能有危險，她照用不誤。 各大藥廠出面辯護 盡管葛蘭漢姆言之鑿鑿，各大藥廠卻紛紛為自己的藥品辯護。 雅培的發言人林德.伯格說，不斷地有科學數據顯示，西布曲明治療肥胖是安全有效的。 阿斯利康公司也表示他們對瑞舒伐他汀鈣有信心。公司發言人說，“迄今為止，FDA沒對瑞舒伐他汀鈣的安全性作出任何不好的評價。” 羅氏制藥公司雖然承認粉刺藥異維甲酸有一定的危險性，但是“這個藥的療效還是非常好的，前提是使用要得當。” 輝瑞制藥發言人蘇珊.布若認為，就近期的一項調查顯示，他們公司生產的伐地考昔對心血管系統沒有什么危害。輝瑞的研究人員分析了8000例服用伐地考昔的關節炎患者的情況，認為如果遵醫囑服用，伐地考昔是安全有效的。 葛蘭素.史克公司也發表了類似聲明，澄清哮喘藥沙美特羅的安全性不容質疑，并請求FDA做一個大型臨床試驗加以證實。 就連葛蘭漢姆的上司，斯帝文.格爾森博士，也嘲笑他“言過其實、夸大其詞”。因此，有專業人士指出，在關注藥品風險的同時，不應該忽略其功效，權衡利弊后再選擇合適的用藥。 這些藥物中國有嗎 說到雅培的減肥藥中的主要成分西布曲明，大家都不會陌生，風行一時的減肥藥物“曲美”的核心成分就是西布曲明； 而葛蘭素史克公司的沙美特羅在2003年進入了中國市場，商品名為舒利迭(沙美特羅替卡松干粉劑)。據稱該藥是第一個同時治療支氣管哮喘患者兩大病變(氣道炎癥和支氣管痙攣)的藥物。 瑞舒伐他汀鈣在今年7月，剛剛得到了FDA下屬的內分泌代謝專家委員會的一致推薦。據記者了解，在我國，瑞舒伐他汀鈣目前處于臨床試驗階段，沒有全面進入中國市場。 而異維甲酸和伐地考昔片目前還沒有進入中國市場。
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