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我國中藥產(chǎn)業(yè)力圖跨越GMP門檻

http://whmsebhyy.com 2004年12月07日 16:45 華東新聞

    中國是一個中藥資源大國,卻不是中藥產(chǎn)業(yè)大國:目前,世界植物藥市場年銷售額超過160億美元,并以每年10%—20%的速度遞增,我國中藥制劑年出口僅在1億美元左右,僅占其中的3%—5%;

    歐洲和日、韓等地的大型醫(yī)藥集團(tuán)通過在華合資和投資,近年來紛紛涌入中國天然植物藥品市場。最新數(shù)據(jù)顯示,各種品質(zhì)的“洋中藥”竟已占領(lǐng)了1/5的國
內(nèi)市場。

    造成這種狀況的原因在于,我國中藥企業(yè)數(shù)量雖多,但因大多采取傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝和管理方法,無法從源頭開始對中藥生產(chǎn)實行全面質(zhì)量監(jiān)控,也無法從藥理及成分上對產(chǎn)品提供量化標(biāo)準(zhǔn)。而德、日等國的中藥企業(yè),從藥材選種、育苗等步驟即開始全程質(zhì)量跟蹤,每年在科研開發(fā)上的費用占到產(chǎn)品銷售額的30%左右,保證了產(chǎn)品順利通過國際認(rèn)證。這也是“洋中藥”叫板本土企業(yè)的實力所在。

    目前,國家正積極推進(jìn)中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營,已在全國興建一批中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化示范基地,并要求按GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),同時在GAP基礎(chǔ)上向GMP邁進(jìn)。

    面對中國傳統(tǒng)中藥被“喧賓奪主”的尷尬境地,國內(nèi)部分中藥企業(yè)已經(jīng)開始了對抗“洋中藥”的反擊。如云南特安吶制藥股份有限公司已率先通過GMP認(rèn)證以及食品GMP認(rèn)證,借助研制開發(fā)“三七系列藥品”的品牌優(yōu)勢,并與國內(nèi)最大的醫(yī)藥企業(yè)上海醫(yī)藥(資訊 行情 論壇)集團(tuán)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,組建新的云南三七產(chǎn)業(yè)集團(tuán),積極開拓國內(nèi)、國際市場。中國科學(xué)院上海藥物研究所還與云南昆明植物園開展一項名為植物化學(xué)組的研究,預(yù)計到2005年,將采集超過3000種天然藥用植物資源,從中提取5000多個高純度化合物樣品,建立起一個國內(nèi)最大規(guī)模的中藥天然成分化合物樣品庫和數(shù)據(jù)庫,極大地增強(qiáng)民族藥業(yè)自主開發(fā)創(chuàng)新藥物的能力。

    業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為,傳統(tǒng)中藥歷經(jīng)幾千年的積累,在國際醫(yī)藥市場上依然具有不可替代的地位。但如何與“洋中藥”相抗衡,提高國際市場競爭力,已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。因此,迅速建立與國際接軌的有效標(biāo)準(zhǔn),加大實現(xiàn)中藥材質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化力度,增強(qiáng)科技創(chuàng)新能力,保護(hù)中藥知識產(chǎn)權(quán),將是國內(nèi)中藥業(yè)邁向現(xiàn)代化的必經(jīng)之路。


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