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《華氏911》的導(dǎo)演邁克爾·摩爾正籌劃拍攝一部反映美國制藥業(yè)現(xiàn)狀的影片，令制藥公司如坐針氈。監(jiān)管制藥業(yè)的美國食品藥品管理局（FDA）也突然發(fā)現(xiàn)自己備受攻擊。業(yè)內(nèi)人士及制藥公司股東們擔心，一旦公眾對FDA監(jiān)管能力及制藥公司信譽進一步產(chǎn)生懷疑，后果將不堪設(shè)想。
11月18日，在FDA負責監(jiān)督獲批藥品安全事務(wù)的科學(xué)家戴維·格雷厄
姆，被要求到參議院財政委員會作證，解釋默克制藥公司9月份突然將止痛藥萬絡(luò)（Vioxx）撤出市場的原因。格雷厄姆宣稱，F(xiàn)DA高估了藥品的治療作用，卻“嚴重低估、忽視、不尊重藥品的安全性”。他還暗示，F(xiàn)DA與制藥公司過從甚密，其本人也受到了巨大壓力，被迫改變對萬絡(luò)藥品增加心血管疾病幾率的結(jié)論：即能使每周有數(shù)百名美國人死于萬絡(luò)藥品引起的副作用。
格雷厄姆的證詞對整個美國制藥業(yè)產(chǎn)生了爆炸性影響，制藥公司股票價格應(yīng)聲而落，其中阿斯利康公司股價當天就下跌10％，葛蘭素史克公司股價下跌6％。
格雷厄姆還建議設(shè)立一個新的監(jiān)管機構(gòu)，負責獲批藥品的安全監(jiān)督。這一建議得到了參議院財政委員會主席查爾斯·格拉斯利的支持，《美國醫(yī)學(xué)會雜志》也發(fā)表文章對此表示支持。但也有人士對此持反對意見，認為這樣會更加鼓勵“風(fēng)險厭惡”，從而增加制藥公司的成本。
分析人士認為，目前FDA依靠制藥公司自愿報告產(chǎn)品存在問題的方式很可能發(fā)生改變。理想做法是，利用FDA自己的資金、人員對藥品安全進行調(diào)查。
除此之外，美國也許會效法歐洲藥品評估局（EMEA）。歐洲藥品在市場上銷售5年后，EMEA會重新對其進行審核。這使得EMEA不僅有能力加強監(jiān)督制藥公司對上市藥品進行安全研究，而且有機會對出現(xiàn)問題的藥品庫存進行清查。美國的制藥公司盡管也向FDA作出售后藥品研究的承諾，然而兌現(xiàn)承諾的不到一半。
最令FDA擔憂的問題是，美國制藥公司及FDA自身在面臨無法估量的法律訴訟及聲譽風(fēng)險時將何去何從。在針對萬絡(luò)藥品提起的數(shù)百起訴訟中，默克制藥公司辯護的核心是沒有對FDA進行任何信息保密，并且遵守了FDA的規(guī)定。然而，如果美國人認為FDA像制藥公司的老板們一樣腐敗而且不顧美國人民安全健康的話，默克公司的辯護也就沒有太大的價值了。
輿論界對FDA審核新藥上市的時間也有所置疑。根據(jù)國際醫(yī)藥研究中心的調(diào)查，盡管FDA審核新藥上市的時間有所延長，但相對于歐洲和日本仍顯過快。據(jù)悉，F(xiàn)DA審核新藥的時間已從1998年的1年延長為2002年的1.3年，而歐洲需要1.4年，日本需要1.6年。
除了默克制藥公司的萬絡(luò)藥品以外，F(xiàn)DA安全檢查員日前建議調(diào)查市面上銷售的另外5種藥物：雅培實驗室的減肥藥Meridia、阿斯利康公司的降膽固醇藥Crestor、輝瑞公司的膝關(guān)節(jié)鎮(zhèn)痛藥Bextra、羅氏公司的治療痤瘡藥Accutanc以及葛蘭素史克公司的治療氣喘藥Serevent。
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