| 長春高新“抗艾”取得新進展 艾滋病疫苗獲準進入臨床研究 | |||||||||
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| http://whmsebhyy.com 2004年11月29日 11:15 證券時報 | |||||||||
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長春高新(資訊 行情 論壇)日前發布公告稱，公司控股子公司長春百克藥業有限責任公司研究的艾滋病疫苗項目，經國家食品藥品監督管理局批準進入I期臨床研究。 公告稱，長春百克藥業已就疫苗臨床研究用樣品在生產工藝、質量標準、安全性、免疫原性等方面完成了研究工作，并于2003年7月正式向國家食品藥品監管局
公司披露，按照國際慣例，新藥在臨床試驗過程中，發達國家有85%左右的淘汰率。在此次獲準進行的I期臨床研究中只是就該疫苗安全性方面進行實驗，并不意味著艾滋病疫苗已經成功，其他實質性研究將在獲準進入I－I、 III期臨床研究時進行，因此該項目研發過程仍存在較大風險，不可能在短期內獲準生產上市。
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