從源頭把關,聯合監管,嚴打制假售假等措施將逐一落實
本報訊記者施建實習生郭艷萍報道:有統計稱,到2010年,中國藥品市場的價值將達到600億美元,到2020年更將達到1200億美元。針對藥品流通市場目前出現的問題,廣州市食品藥品監督管理局副局長邱月梅表示,廣州將采取多項措施加強對藥品流通市場的管理。
加強藥品企業認證
邱月梅表示,首先,要從源頭上嚴格把好準入關。主要抓兩個方面:一方面,雖說現在開設的藥店已上了一個檔次,基本達到GSP標準,但仍要嚴格桉照藥品零售藥店開設標準,把好立項審批關。另一方面,規范進貨渠道,把好藥品流入市場關。我們對藥品批發、零售企業的進貨渠道都有嚴格的規定,必須從有證照的藥品生產企業、藥品批發經營企業進貨。同時要做好進貨記錄,以備藥監部門檢查。
其次,監督藥品經營企業,實施《藥品質量管理規范》(簡稱GSP認證)。GSP認證的核心是建立質量體系。藥品企業實施GSP過程就是規范自己經營的過程。藥監部門監管藥品經營企業實施GSP認證的過程就是規范企業經營行為的過程。因此,我們把這項工作作為藥品流通監管工作的重中之重來抓。到今年11月18日止,廣州市已提出申請認證的藥品批發經營企業有109家,通過GSP認證103家,占94.5%;藥品連鎖企業19家,已通過16家,占84.2%;需要今年通過GSP認證的縣及縣以上的藥品零售企業1847家,已通過1154家,占62.5%;農村的藥店也有476家通過認證,占50%(按國家局規定,農村藥店明年才開始實施認證)。
建立聯合監管機制
邱月梅提到的第三點是,在從化、增城、番禺、花都、白云區的農村進行藥品質量監管網和藥品供應網建設(簡稱“兩網”)。據了解,廣州市食品藥品監督管理局從區市、鎮、村三級聘請義務藥品質量監督員、協管員、信息員865人。現在農村藥品質量三級監管網絡基本建立。主要采用“直配式”和“代購式”兩種方式,由藥品批發企業直接把藥配送到農村藥店、衛生站,或由鎮衛生院“代購”,把藥品配送到衛生站,規范農村藥店、衛生站進貨渠道。同時鼓勵藥品連鎖企業把藥店辦到農村,或者在衛生站經批準設立OTC藥柜,方便農民購買藥品。
第四,在藥品的使用單位(醫院、醫療機構、個體診所等)監管上,市、區藥監部門與衛生部門建立聯合監管機制,形成監管合力,加強了藥品使用單位的監管,取得好效果。
嚴厲打擊制假售假
據了解,廣州市食品藥品監督管理局還根據藥品市場的情況和藥品的抽驗情況,針對存在的主要問題進行專項整治,例如:清平中藥材專業市場整治,農村過期失效藥、獸藥人用、城市過期失效藥流向農村診所的整治,藏藥、中成藥增加西藥成分等等都收到好的效果。
此外就是始終保持高壓態勢,嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為。幾年來共出動執法人員22707人次,查處案件1104宗,涉案物品總值1912.41萬元,罰沒金額1466.09萬元,取締無證經營392家,搗毀制假窩點31個,移交公安機關案件11宗,追究刑事責任7人。(曉航/編制)(來源:金羊網)
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