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本報記者 劉春
在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭日益激烈的今天，如何能在控制風險，提高效率的同時強化企業(yè)創(chuàng)新能力？對制藥企業(yè)來說，有效的辦法之一是實施戰(zhàn)略性外包業(yè)務(wù)。新藥研發(fā)是一項系統(tǒng)工程，在研發(fā)的整個過程中，不同公司有不同的優(yōu)勢，沒有幾家公司是全能公司。而與其他公司建立伙伴關(guān)系，分工合作，進行類似于軟件業(yè)的“外包”無疑是一個上佳的選擇。
據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2003年全球制藥公司新藥研究工作的外部采辦業(yè)務(wù)價值高達20多億美元，業(yè)務(wù)的承包商主要是一些美國的專業(yè)技術(shù)公司。到2007年，這部分業(yè)務(wù)的價值預(yù)計將達到60億美元。越來越多的跨國公司包括諾華，施貴寶，禮來等開始將自己的部分研發(fā)工作外包給東歐諸國及印度。
而近期的各種動態(tài)表明，在新興的制藥業(yè)外包浪潮當中，中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在迎來自己的又一個機遇。
人力成本優(yōu)勢開始顯現(xiàn)
一般而言，歐美發(fā)達國家開發(fā)一個新藥通常需要花費7－10年時間和超過8億美元的費用。因此，為了降低日益增長的新藥開發(fā)成本，因此那些受到新藥研制成本不斷上升困擾的全球制藥企業(yè)正越來越多地把目光投向中國，尋求當?shù)匮邪l(fā)的低成本優(yōu)勢。選擇把研發(fā)工作外包給中國。一方面是因為中國是因為中國擁有受過良好教育的科學家，而更重要的因素是他們的薪金待遇只是西方同行很小的一部分。
而近期很多全球制藥企業(yè)紛紛在中國設(shè)立研發(fā)中心，人力成本也是一個重要的考慮因素。例如，羅氏本月在上海郊區(qū)的研發(fā)中心開始投入使用，該研發(fā)中心將雇傭40名中國科研人員。另外輝瑞將斥資在上海興建地區(qū)總部，負責監(jiān)管地區(qū)內(nèi)現(xiàn)有的制造及營銷業(yè)務(wù)。而諾華制藥近期也同中國科學院上海藥物研究所結(jié)成了合作伙伴關(guān)系，上海的科研人員將從傳統(tǒng)中藥中篩選出可能有助于諾華制藥科學家開發(fā)新藥有幫助的化合物。
對此，美國保健業(yè)風險投資專家謝涅伊表示，人力成本上的節(jié)省對于這些大型制藥商來說非常必要，因為它們可以把節(jié)約下來的資金用于開發(fā)有可能成為暢銷藥潛質(zhì)的藥品，而在這個方面它們正承受著越來越大的競爭壓力。與在美國和歐洲搞研發(fā)相比，在低成本環(huán)境中從事藥品研發(fā)使得這些全球制藥商能夠更有效地調(diào)配資金。
印度外包經(jīng)驗的又一個借鑒
但實際上，中國并不是歐美醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)的第一個吃螃蟹者，與ＩＴ業(yè)外包的狀況相似，印度的制藥業(yè)外包又一次走在了中國前面并嘗到了甜頭，這其中的經(jīng)驗同樣有值得中國借鑒的地方。
近年來，美國和歐洲的制藥商越來越多地把臨床試驗和研發(fā)工作轉(zhuǎn)移到印度，包括英國葛蘭素史克公司、德國拜耳公司、法國安萬特和美國輝瑞公司等世界大型制藥公司都已經(jīng)在印度開始了外包工作。印度生物技術(shù)協(xié)會主席ＫｉｒａｎＭａｚｕｍｄａｒ－Ｓｈａｗ預(yù)測：“繼軟件和信息工程之后，印度正在成為生物科研和臨床試驗外包的目標。預(yù)計5年以后，這一業(yè)務(wù)能給我們帶來50億美元的年收入。”
印度與中國相似之處在于能夠提供更低的成本，在歐美制藥公司花在研發(fā)上的費用要占到銷售額的20％。而印度制藥商在這方面的花費只是這個數(shù)字的1／4甚至更少。據(jù)印度Ｒａｂｏ金融公司報告，在印度進行臨床試驗的花費也只占到西方國家的1／4。而據(jù)上文提到的投資銀行負責人Ｅｐｓｔｅｉｎ介紹，前不久德國Ｍｕｃｏｓ制藥公司委托印度的ＳＩＲＯ臨床藥物公司尋找750名病人，試驗一種治療頭部及頸部癌癥的藥物。這家公司在18個月的時間里，就從五家醫(yī)院雇到了足夠數(shù)目的志愿者。“而在歐洲，花了兩倍的時間才在22家醫(yī)院里找到了100名志愿者。
國內(nèi)業(yè)界人士稱，中國生物技術(shù)公司無論從技術(shù)，人才或設(shè)備方面都絲毫不比印度同行遜色，因此對于全球生物技術(shù)外包這塊大蛋糕，中國應(yīng)該比印度分食更大的一部分。不過雖然前景誘人，中國生物技術(shù)行業(yè)還需要解決一大堆問題才能真正成長為全球生物醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)的承接中心。
專業(yè)人士認為，以前中國許多生物技術(shù)創(chuàng)業(yè)公司更喜歡研發(fā)新藥而不屑于接受外包業(yè)務(wù)，這是導致中國落后于印度的原因所在。另外，語言也是一個問題，雖然中國研究人員在學術(shù)上面能力很強，但他們欠缺交流和溝通技巧。對于大多數(shù)跨國公司來說，尚存的顧慮是中國公司的技術(shù)和設(shè)備水平低，而且知識產(chǎn)權(quán)可能還會被侵犯。
新興公司的機遇
然而令人欣喜的是，中國一批新興的醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)開始認識到醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)的重要性，正在利用外包積累經(jīng)驗，壯大實力。而在西方國家除了大型制藥商，一些些剛剛起步的企業(yè)也紛紛把研發(fā)工作轉(zhuǎn)向中國。這使得中國的醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)充滿生氣和希望。
新興公司的輕裝前行映襯出了國內(nèi)行業(yè)的一些弊端。業(yè)內(nèi)人士指出，在發(fā)展中國家中，中國對生物技術(shù)行業(yè)的公共投資比例是相當大的，但這一投資被大大地浪費了，因為許多由政府和高校投資的生技公司不愿專注于某一領(lǐng)域的研究，而是全都要配備全套的設(shè)施。因此這些公司應(yīng)聯(lián)合起來專注某一領(lǐng)域，共享彼此的設(shè)備資源，從而達到降低成本的目的。另外，跨國公司在近期內(nèi)不會改變對知識產(chǎn)權(quán)保護方面的考慮。不過作為戰(zhàn)略，中國生物技術(shù)公司可以放棄承接一些小型的，技術(shù)門檻較低的工藝，同時與大公司簽訂保密協(xié)議，并嚴格遵守承諾，這樣其業(yè)務(wù)才會逐漸增長。
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