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“功臣”通絡生骨膠囊實現產業化
本報訊記者近日從有關部門獲悉，被譽為“世界性骨科難題”的股骨頭缺血性壞死治療在我國取得重大突破，相關科研課題已被列入國家863計劃，其核心成果通絡生骨膠囊成功實現產業化。
據北京中醫藥大學東直門醫院骨科中心主任徐林教授介紹，股骨頭缺血性壞死是骨科常見病，也是世界性難題。國際公認，臨床長期使用激素、創傷和酗酒是導致此病的三大誘因，但在治療方面尚無特效方法和藥物�；颊咦畛醣憩F為持續的全身關節疼痛，中晚期將并發行走困難，直至癱瘓。
據記者了解，從去年9月開始，北京中醫藥大學東直門醫院骨科中心集中收治了一批與臨床使用激素相關的股骨頭缺血性壞死病例。檢查發現，這些患者的股骨頭供血明顯減少，并伴有骨髓水腫和關節腔積液等癥狀，其中部分患者已發生骨小梁結構紊亂，形成囊性病變，極易導致股骨頭塌陷。
為盡快攻克這一頑癥，東直門醫院骨科中心承擔起國家863計劃的分課題——中西醫結合治療激素相關骨壞死的臨床研究。專家們以應用浙江海正藥業集團生產的中藥“通絡生骨膠囊”為核心技術，進行了中西醫結合治療股骨頭缺血性壞死的深入探索。
徐林教授說，6個月后，全部51名患者反映關節疼痛癥狀消失或明顯緩解；早期患者的病情發展被阻斷；患者行走距離延長；按股骨頭缺血性壞死的病程發展，此時應該有1/3以上患者發生股骨頭塌陷，可喜的是，這種現象并未出現。核磁共振檢查顯示，有的患者的股骨頭壞死面積明顯縮小。
徐林教授認為，中西醫結合療法為攻克骨頭缺血性壞死開辟了一條新路，標志著骨頭缺血性壞死這一骨科頑癥不再“無藥可治”。
據徐林教授介紹，通絡生骨膠囊是全國中醫骨傷重點學科帶頭人、廣州中醫藥大學博士生導師袁浩教授在篩選民間驗方的基礎上，歷經40余年潛心研究而成。其原料為單品種豆科植物，已在臨床應用20多年，治療股骨頭缺血性壞死病例超過6000例。多年跟蹤隨訪表明，通絡生骨膠囊能夠促進已發生壞死的股骨頭內的骨組織血管修復、再生，緩解關節疼痛，并激活成骨細胞加速生長替代死骨，且安全可靠。
采用通絡生骨膠囊治療股骨頭缺血性壞死這一研究，曾先后被國家中醫藥管理局列為重大科研課題，并獲得國家科技進步二等獎。前不久，通絡生骨膠囊被批準為國家級三類新藥，同時在浙江海正藥業集團成功實現產業化。
海正藥業改變了傳統中藥行業的生產方式，采用現代高科技工藝，對通絡生骨膠囊從原料萃取到目標產品實行全過程自動化控制，預計年產量可達兩億粒。這一項目已被列入國家高科技產業化中藥現代化專項。海正藥業在通絡生骨膠囊取得國家專利保護后，目前正在申請國際專利。
浙江海正藥業集團董事長、高級藥師白驊認為，通絡生骨膠囊在治療股骨頭缺血性壞死上表現出的確切療效是中藥與西藥對決的一場重大勝利，展示了我國利用高科技改造傳統中藥產業的新思路，標志著我國制藥企業在知識產權保護方面突破了“仿制之路”，為我國中藥走向現代化和與國際接軌起到綜合示范作用。
作者：：楊步月
（來源：經濟參考報）
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