國家一類新藥恩必普上市 | |||||||||
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http://whmsebhyy.com 2004年11月07日 10:17 經(jīng)濟(jì)參考報(bào) | |||||||||
    世界上第一個(gè)專門用于治療腦血管病的化學(xué)新藥——恩必普(化學(xué)名稱丁苯酞),近日被推向市場。據(jù)有關(guān)專家介紹,這是我國第三個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化學(xué)藥物,有望解決腦血栓這種常見多發(fā)病的治療難題。     該藥由中國醫(yī)科院藥物研究所和石家莊制藥集團(tuán)有限公司等單位共同研制和開發(fā),歷時(shí)20余年。在研發(fā)過程中,國家科技部、衛(wèi)生部、藥監(jiān)局等部委給予了極
    恩必普的活性成分為丁苯酞,最早是在南方水芹菜籽的提取物中發(fā)現(xiàn),后經(jīng)人工化學(xué)合成的。期間,科研人員經(jīng)過多年的深入研究,進(jìn)行藥理學(xué)、藥效學(xué)、毒理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)及符合國際規(guī)范的大樣本臨床研究,發(fā)現(xiàn)恩必普用于治療缺血性腦血管疾病時(shí),不僅效果顯著,而且安全性高、使用方便。恩必普的上市,開創(chuàng)了一條從天然植物中篩選創(chuàng)新藥物,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)規(guī)模化、商業(yè)化生產(chǎn)的成功之路,也是我國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥研發(fā)的一個(gè)重要里程碑。
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