美國(guó)消費(fèi)者指該藥可能會(huì)造成腎功能損害
新快報(bào)訊(記者 姜永濤)阿斯利康公司出品的最新降膽固醇藥物“可定”(瑞舒伐他汀鈣)的安全性日前在美國(guó)受到消費(fèi)者質(zhì)疑,但這并沒有影響阿斯利康在國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)和上市計(jì)劃。
10月29日路透社的消息說(shuō),美國(guó)公民訴訟組織“公共公民”稱,在美國(guó)已經(jīng)有29人服用“可定”出現(xiàn)腎功能損害,他們的研究顯示,每百萬(wàn)“可定”服用者中就有6.4例腎功能衰退的記錄。服用“可定”后腎功能受損的幾率達(dá)到了服用其他抗膽固醇藥品后出現(xiàn)類似幾率的75倍。
廣州軍區(qū)總醫(yī)院的心血管專家劉澤介紹,肝腎功能損害是“他汀類”藥物不可避免的一種副作用,這是作用機(jī)理決定的。據(jù)悉,美國(guó)“公共公民”已經(jīng)就此向美國(guó)FDA寫信,要求阿斯利康在美停止銷售“可定”。
“可定”目前在國(guó)內(nèi)處在臨床試驗(yàn)階段,尚未正式上市。記者昨日從阿斯利康公司在上海的辦事處得知,“可定”在國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)和上市計(jì)劃不會(huì)因此受到影響。
阿斯利康(中國(guó))公司公關(guān)部王曉嵐昨日接受記者采訪時(shí)表示,“‘可定’在國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)還處于病人入組階段(選擇服藥試驗(yàn)病人并分組),至于上市可能是2、3年之后的事情。”
2002年“可定”首先在荷蘭獲得批準(zhǔn),是阿斯利康的“重點(diǎn)成長(zhǎng)型產(chǎn)品”之一,今年1-9月累計(jì)銷售額為5.9億美元。來(lái)自阿斯利康中文網(wǎng)站的資料顯示,2003年阿斯利康成為中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)成長(zhǎng)最快的跨國(guó)制藥企業(yè),而2004年前6個(gè)月,阿斯利康已經(jīng)成為中國(guó)醫(yī)院銷售排名第一的跨國(guó)制藥企業(yè)。(觀宇/編制)
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