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一、中國中醫藥（植物類藥品）在剛果市場的情況
到目前為止，合法進入剛果（布）醫藥市場的中國藥品僅有北京科泰新技術公司（以下簡稱科泰新公司）生產的青蒿素類藥品-科泰新（COTEC，全名為雙氫青蒿素片）。該公司于1996年7月通過剛果衛生部下屬的國家實驗室-巴斯德實驗室辦理了藥品市場準入手續，并與該實驗室簽訂獨家代理合同，由巴斯德實驗室全權負責科泰新在剛果（布）市場的推廣和
銷售。根據合同規定，巴斯德實驗室需在合同第一年內負責銷售15萬個劑量單位的科泰新（按每盒科泰新為8粒即一個療程計算，共計15萬盒）。由于剛果（布）97年發生內戰，因此該合同被迫中斷，到2000年下半年才恢復執行。但巴斯德實驗室資金短缺，推廣力度不夠，沒有完成合同所規定的銷售指標，也沒有按合同規定按時支付藥款，因此科泰新公司希望終止該獨家代理合同，改為由巴斯德實驗室和剛果（布）主要的三家藥品批發商共同負責科泰新在剛果醫藥市場的推廣和銷售。由于巴斯德實驗室強烈希望保留科泰新在剛的獨家代理權，雙方經協商后決定再延長半年合同期。今年年中，科泰新公司再次與巴斯德實驗室商談合約問題，決定取消巴斯德實驗室的獨家代理權。巴斯德實驗室和剛果其他三家藥品批發商享有同等的藥品批發權。
我駐剛使館、經商處、醫療隊經常把科泰新作為小禮品贈送給剛方各界人士。凡是服用過科泰新的人都認為其抗瘧療效不比法國藥品差，見效很快，也沒有什么副作用，尤其適用于瘧疾病發前的防治，能在短時期內上升到血濃度峰值，殺死大量瘧原蟲。但是很可惜，由于法國一向壟斷剛果（布）的藥品市場，巴斯德實驗室的推廣力度又不夠，因此科泰新在剛果（布）醫藥市場上所占的份額很小，在藥店里幾乎看不見科泰新的影子。最近，科泰新與剛果其他的醫藥批發商進行接觸，這些批發商直接或間接地進口少量科泰新批發給各家藥店。但是由于藥品進貨渠道不穩定，因此藥店里的科泰新經常斷貨。
除科泰新通過正規渠道進入剛果（布）藥品市場外，還有一部分中國藥品通過中國援剛醫療隊提供藥品援助的方式進入剛果。按規定，中國醫療隊可以向剛果以援助的方式出口價值30萬元人民幣的中國藥品，其中也包括一些中成藥。由于援助性質的藥品無須經過衛生部藥管局檢驗和審批，因此這些藥品只能在醫療隊工作的醫院銷售，不能通過藥店進入剛果藥品市場，在剛果的影響力也不是很大。通過中國醫療隊向剛果提供援助的方式進入剛果的植物類中成藥包括：丹參注射液和片劑、山莨菪堿注射液、黃連素片、復方甘草片、復方草珊瑚片、復方顛茄片、蒿甲醚、科泰新、青蒿琥脂片、紅花油、雙黃連口服液、馬應龍麝香痔瘡膏、六神丸、三九胃泰、痰咳凈等。其中，抗瘧類藥品如蒿甲醚和科泰新、腸胃藥類三九胃泰、止咳類藥品痰咳凈、六神丸、外用藥類痔瘡膏等使用頻率最高。
另外一部分的中國藥品是通過在剛開設診所的中國個體從醫人員通過非正規途徑輸入剛果市場的。他們往返于中國與剛果之間，以手拉肩扛的方式把藥品夾帶在行李中運到剛果，或者從藥品進口管制相對較松的剛果（金）購買中國藥品。這部分中國藥品沒有藥品管理局發放的許可證，無法在正規藥店銷售，只能在中國人開的個體診所內零售，這種銷售實際上是非法的。而且，這些個體經營者素質參差不齊，為謀取暴利，有時會發生把面粉塞在膠囊內冒充藥品的事情，極大地損害了中國藥品在剛果市場上的形象。剛果政府曾經為此清查了中國人開設的個體診所，并限令關閉了幾家嚴重違規的診所。二、外國植物類藥品在剛果市場的情況
剛果（布）獨立前是法國的殖民地，其主要進出口商品均受法國控制，藥品尤其如此。因此，剛果市場上所見的藥品99%以上均從法國進口，主要的生產商包括圣諾非（SANOFI）和羅氏（ROCHE）等。法國1999年僅向剛果出口藥品就達100億法國法郎，2000年增加到177億法國法郎。醫藥制品是法國向剛果出口產品中增長最快的項目之一。
法國早在殖民地時期就已經擁有自己強大的藥品批發零售網絡。法國藥品質量可靠、包裝精美、且文字相通，便于剛果人掌握、使用。剛果醫學界也深受法國醫學的影響，大部分醫生、藥劑師都曾在法國留學、培訓過，熟悉法國的醫藥情況。剛果進口藥品時就是根據法國的藥典來作為藥物分析的依據。
法國向剛果出口的藥品包括片劑、膠囊、針劑和栓劑等多個種類，大部分是西醫成藥，銷售價格都非常昂貴，有時是中國同類藥品國內銷售價格的幾倍甚至幾十倍，利潤非�？捎^。由于我們在藥品方面缺乏專業知識，無法專門對植物類藥品做出相關統計和分析。但是，法國有一種藥品很值得我們關注，即青蒿類抗瘧藥-PALUTHE。青蒿這種植物只有在我國云南等少數幾個熱帶地區生長，是繼奎寧之后研制出來的又一種抗瘧良藥。我國云南某制藥廠生產出這種藥品之后，沒有通過自己的途徑開拓海外市場，反而將藥品的生產、銷售權全部賣斷給法國一家公司。這家法國公司將云南生產的藥品重新包裝，起了個新名字-PALUTHE，然后銷售到瘧疾盛行的非洲地區，幾乎壟斷非洲抗瘧藥市場，獲得高額利潤。而非洲人則一直以為這種藥是法國本土生產的。我公司這種做法是否可取，是否有更好的辦法，值得我們深思。三、剛果常見病種及所需藥品
剛果（布）位于非洲中部地區，是瘧疾、傷寒、結核、肝炎、愛滋病等傳染病高發區。根據剛果衛生部提供的資料顯示，剛果每年進口藥品中主要是防治以上傳染病的抗生素類和抗結核類藥品。其中抗瘧藥所占比例極大。主要進口藥品包括：PALUTHE、阿司匹林、氯喹、青霉素等。四、中醫藥進入剛果市場的準入條件及有關手續
剛果沒有專門針對中醫藥的市場準入規定，而是對所有進口藥品均采用統一的藥品檢驗標準和審批程序。原則上來說，任何一種藥品都可以申請進入剛果（布）市場。剛果政府采用法國藥典和世界衛生組織公布的基本常用藥品清單所提供的標準來進行藥品檢驗和審批。根據1992年頒布的第634號法令規定，剛果政府將對每種希望進入剛果市場銷售的藥品實施發放《銷售許可證》的辦法，并在對藥品進行檢驗后對藥品生產單位發放《批準證書》。只有獲得《批準證書》的生產單位才能參加剛果的藥品投標。上述證書均由剛果衛生部藥品管理局發放。
向剛果衛生部藥品管理局申請《銷售許可證》和《批準證書》的廠家，須向管理局提供以下文件，作為審核依據：
向剛果衛生部提交的藥品進口書面申請
原產國政府部門發放的藥品生產許可證明和生產廠家的營業執照副本；
藥品生產情況證明；
生產單位藥品技術負責人的推薦意見；
生產廠家情況介紹，包括：生產歷史、雇員情況、廠址和設備情況、主要生產設備、藥品質量評估及保險證明；
原產國政府部門提供的最近三份藥品檢測報告；
藥品在剛果的臨床實驗報告；
向衛生部藥品管理局交納5萬法郎資料研究費用。
《銷售許可證》和《批準證書》均在藥品管理局完成藥品檢驗和審批程序，證明藥品質量合格以后，一次性發放。但藥品管理局可在發現藥品存在質量問題時，隨時吊消其《銷售許可證》和廠家的《批準證書》。五、對中醫藥進入剛果市場的建議
1.中醫藥進入剛果市場存在的問題：
（1）剛果醫學界在對中國醫藥的認知上存在盲區
剛果對中國一向友好，但是畢竟中國和剛果（布）距離遙遠、語言不通。雖經我使館工作人員及相關專家組大力宣傳，但絕大部分剛果人對中國的了解還停留在毛主席時代，對中國改革開放以來所取得的巨大成就知之甚少。剛果醫學界對中國的傳統中醫藥和現代生物制藥科技也缺乏應有的了解。剛果實行醫、藥分開的體制，醫院專管看病，藥房專管賣藥。病人看完病后需要持醫生開具的處方去藥店買藥。從醫生的立場出發，他們都傾向于給病人開他們熟悉的藥品。而剛果大部分從醫人員都有法國深造的經歷，對法國的藥品非常了解，剛果的醫藥體系與法國也是一脈相承。也就是說，即使中國的中醫藥能通過剛果衛生部藥管局的嚴格檢驗和審批，獲得《銷售許可證》后進入剛果市場，沒有熟悉中醫藥用法和藥性的剛果醫生開處方也是枉然。這就給中國醫藥制品，特別是中醫藥在剛果（布）市場打開局面造成了極大的困難。
�。�2）法國對剛果醫藥市場的壟斷是中國中醫藥進入剛果市場的最大障礙
法國控制藥品進口的現象不僅在剛果（布）有，在整個中西非地區都普遍存在。法國以外的其他國家要想打入這一市場難度是非常大的。法國在剛果衛生部派駐顧問，對外國藥品進口檢驗和審批提供所謂的“意見”，給其他國家向剛果出口藥品制造障礙。從中國醫療隊以往的經驗來看，即使中國的中醫藥能獲得市場準入，法國人也會在諸如運輸和倉儲方面制造各種不利于中國藥品的麻煩。七、八十年代，中國醫療隊曾經援助剛果政府部分中醫藥。但是，法國人通過各種途徑，把中國醫療隊的集裝箱滯壓在港口，不讓中國醫療隊提箱。中藥中的丸、膏、草藥等保質期本來就不長。加上箱子不能及時提出，在港口日曬雨淋，使箱子里的中藥大部分變質、報廢。為避免這種不必要的浪費，以后中國向剛果援助的藥品中改以西藥和中成藥居多。另一方面，中國醫療隊援助剛果的藥品因為沒有經過藥檢，所以只能在醫療隊所駐醫院藥房少量出售。而醫院藥房從法國藥品批發商處采購藥品，醫生開法國藥處方，有高達10%的回扣，所以醫院都愿意給病人開法國藥。
2.對中國中醫藥進入剛果市場的建議：
由于剛果衛生部藥管局對法國以外國家的藥品實施近乎苛刻的檢驗和審批標準。因此，在條件許可的情況下，中國中醫藥生產或銷售企業可以對剛果（布）的市場進行充分調研，自己來辦理各種相關的手續，在當地派駐專門的醫藥代表。這種做法的優勢在于，企業能掌握第一手資料，直接面對剛果市場的需求。但是，這種做法難度較大，需要花費大量的人力和物力。
如果企業沒有能力自己辦理各種手續或長期派駐醫藥代表的話，可以借助藥品批發商來打開藥品銷路。剛果現在有三家規模比較大的藥品批發商，即：SEP、LABOREX和COPHARCO。這些規模較大的藥批在剛果已經有自己一套非常成熟的藥品銷售網絡。全剛果203家藥店幾乎都從這三家藥批手中采購藥品。與藥批合作的優勢在于，藥批可以代為辦理藥品檢驗和審批等手續，負責在剛果的推廣和銷售，國內的企業可以省不少人力物力。缺點在于，無法接觸當地市場的第一手資料，銷售業績完全掌握在藥批的手中，藥批對中醫藥重視，推廣力度大則銷售業績好，不重視，推廣力度小，則銷售業績差。而且，這三家藥批幾乎壟斷整個剛果的藥品銷售市場，因此他們與法國以外的制藥公司談判的條件往往比較苛刻，在制定藥品價格的問題上所要求的利潤也比較高，可能會使中醫藥在剛果市場上喪失價格優勢。科泰新就是一個明顯的例子。最初，該公司與巴斯德實驗室合作的時候，因實驗室推廣力度不夠，沒有打開市場。今年開始，科泰新與藥批合作，市場是打開了，但是在價格上與法國的抗瘧類藥品相差無幾，并沒有什么價格優勢。
無論是靠自己的實力還是依靠藥品批發商進入剛果市場，最重要的一點就是要堅持使用自己的品牌，讓剛果人逐步了解中國的中醫藥，信任中國的中醫藥，這才是中醫藥在剛果市場站住腳跟的長久之計。（來源：商務部網站）
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