一、中國中醫(yī)藥（植物類藥品）在剛果市場的情況

    到目前為止，合法進入剛果（布）醫(yī)藥市場的中國藥品僅有北京科泰新技術(shù)公司（以下簡稱科泰新公司）生產(chǎn)的青蒿素類藥品-科泰新（COTEC，全名為雙氫青蒿素片）。該公司于1996年7月通過剛果衛(wèi)生部下屬的國家實驗室-巴斯德實驗室辦理了藥品市場準(zhǔn)入手續(xù)，并與該實驗室簽訂獨家代理合同，由巴斯德實驗室全權(quán)負責(zé)科泰新在剛果（ 布）市場的推廣和銷售。根據(jù)合同規(guī)定，巴斯德實驗室需在合同第一年內(nèi)負責(zé)銷售15萬個劑量單位的科泰新（按每盒科泰新為8粒即一個療程計算，共計15萬盒）。由于剛果（布）97年發(fā)生內(nèi)戰(zhàn)，因此該合同被迫中斷，到2000年下半年才恢復(fù)執(zhí)行。但巴斯德實驗室資金短缺，推廣力度不夠，沒有完成合同所規(guī)定的銷售指標(biāo)，也沒有按合同規(guī)定按時支付藥款，因此科泰新公司希望終止該獨家代理合同，改為由巴斯德實驗室和剛果（布）主要的三家藥品批發(fā)商共同負責(zé)科泰新在剛果醫(yī)藥市場的推廣和銷售。由于巴斯德實驗室強烈希望保留科泰新在剛的獨家代理權(quán)，雙方經(jīng)協(xié)商后決定再延長半年合同期。今年年中，科泰新公司再次與巴斯德實驗室商談合約問題，決定取消巴斯德實驗室的獨家代理權(quán)。巴斯德實驗室和剛果其他三家藥品批發(fā)商享有同等的藥品批發(fā)權(quán)。

    我駐剛使館、經(jīng)商處、醫(yī)療隊經(jīng)常把科泰新作為小禮品贈送給剛方各界人士。凡是服用過科泰新的人都認為其抗瘧療效不比法國藥品差，見效很快，也沒有什么副作用，尤其適用于瘧疾病發(fā)前的防治，能在短時期內(nèi)上升到血濃度峰值，殺死大量瘧原蟲。但是很可惜，由于法國一向壟斷剛果（布）的藥品市場，巴斯德實驗室的推廣力度又不夠，因此科泰新在剛果（布）醫(yī)藥市場上所占的份額很小，在藥店里幾乎看不見科泰新的影子。最近，科泰新與剛果其他的醫(yī)藥批發(fā)商進行接觸，這些批發(fā)商直接或間接地進口少量科泰新批發(fā)給各家藥店。但是由于藥品進貨渠道不穩(wěn)定，因此藥店里的科泰新經(jīng)常斷貨。

    除科泰新通過正規(guī)渠道進入剛果（布）藥品市場外，還有一部分中國藥品通過中國援剛醫(yī)療隊提供藥品援助的方式進入剛果。按規(guī)定，中國醫(yī)療隊可以向剛果以援助的方式出口價值30萬元人民幣的中國藥品，其中也包括一些中成藥。由于援助性質(zhì)的藥品無須經(jīng)過衛(wèi)生部藥管局檢驗和審批，因此這些藥品只能在醫(yī)療隊工作的醫(yī)院銷售，不能通過藥店進入剛果藥品市場，在剛果的影響力也不是很大。通過中國醫(yī)療隊向剛果提供援助的方式進入剛果的植物類中成藥包括：丹參注射液和片劑、山莨菪堿注射液、黃連素片、復(fù)方甘草片、復(fù)方草珊瑚片、復(fù)方顛茄片、蒿甲醚、科泰新、青蒿琥脂片、紅花油、雙黃連口服液、馬應(yīng)龍(資訊 行情 論壇)麝香痔瘡膏、六神丸、三九胃泰、痰咳凈等。其中，抗瘧類藥品如蒿甲醚和科泰新、腸胃藥類三九胃泰、止咳類藥品痰咳凈、六神丸、外用藥類痔瘡膏等使用頻率最高。

    另外一部分的中國藥品是通過在剛開設(shè)診所的中國個體從醫(yī)人員通過非正規(guī)途徑輸入剛果市場的。他們往返于中國與剛果之間，以手拉肩扛的方式把藥品夾帶在行李中運到剛果，或者從藥品進口管制相對較松的剛果（金）購買中國藥品。這部分中國藥品沒有藥品管理局發(fā)放的許可證，無法在正規(guī)藥店銷售，只能在中國人開的個體診所內(nèi)零售，這種銷售實際上是非法的。而且，這些個體經(jīng)營者素質(zhì)參差不齊，為謀取暴利，有時會發(fā)生把面粉塞在膠囊內(nèi)冒充藥品的事情，極大地損害了中國藥品在剛果市場上的形象。剛果政府曾經(jīng)為此清查了中國人開設(shè)的個體診所，并限令關(guān)閉了幾家嚴重違規(guī)的診所。

    二、外國植物類藥品在剛果市場的情況

    剛果（布）獨立前是法國的殖民地，其主要進出口商品均受法國控制，藥品尤其如此。因此，剛果市場上所見的藥品99%以上均從法國進口，主要的生產(chǎn)商包括圣諾非（SANOFI）和羅氏（ROCHE）等。法國1999年僅向剛果出口藥品就達100億法國法郎，2000年增加到177億法國法郎。醫(yī)藥制品是法國向剛果出口產(chǎn)品中增長最快的項目之一。

    法國早在殖民地時期就已經(jīng)擁有自己強大的藥品批發(fā)零售網(wǎng)絡(luò)。法國藥品質(zhì)量可靠、包裝精美、且文字相通，便于剛果人掌握、使用。剛果醫(yī)學(xué)界也深受法國醫(yī)學(xué)的影響，大部分醫(yī)生、藥劑師都曾在法國留學(xué)、培訓(xùn)過，熟悉法國的醫(yī)藥情況。剛果進口藥品時就是根據(jù)法國的藥典來作為藥物分析的依據(jù)。

    法國向剛果出口的藥品包括片劑、膠囊、針劑和栓劑等多個種類，大部分是西醫(yī)成藥，銷售價格都非常昂貴，有時是中國同類藥品國內(nèi)銷售價格的幾倍甚至幾十倍，利潤非常可觀。由于我們在藥品方面缺乏專業(yè)知識，無法專門對植物類藥品做出相關(guān)統(tǒng)計和分析。但是，法國有一種藥品很值得我們關(guān)注，即青蒿類抗瘧藥-PALUTHE。青蒿這種植物只有在我國云南等少數(shù)幾個熱帶地區(qū)生長，是繼奎寧之后研制出來的又一種抗瘧良藥。我國云南某制藥廠生產(chǎn)出這種藥品之后，沒有通過自己的途徑開拓海外市場，反而將藥品的生產(chǎn)、銷售權(quán)全部賣斷給法國一家公司。這家法國公司將云南生產(chǎn)的藥品重新包裝，起了個新名字-PALUTHE，然后銷售到瘧疾盛行的非洲地區(qū)，幾乎壟斷非洲抗瘧藥市場，獲得高額利潤。而非洲人則一直以為這種藥是法國本土生產(chǎn)的。我公司這種做法是否可取，是否有更好的辦法，值得我們深思。

    三、剛果常見病種及所需藥品

    剛果（布）位于非洲中部地區(qū)，是瘧疾、傷寒、結(jié)核、肝炎、愛滋病等傳染病高發(fā)區(qū)。根據(jù)剛果衛(wèi)生部提供的資料顯示，剛果每年進口藥品中主要是防治以上傳染病的抗生素類和抗結(jié)核類藥品。其中抗瘧藥所占比例極大。主要進口藥品包括：PALUTHE、阿司匹林、氯喹、青霉素等。

    四、中醫(yī)藥進入剛果市場的準(zhǔn)入條件及有關(guān)手續(xù)

    剛果沒有專門針對中醫(yī)藥的市場準(zhǔn)入規(guī)定，而是對所有進口藥品均采用統(tǒng)一的藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)和審批程序。原則上來說，任何一種藥品都可以申請進入剛果（布）市場。剛果政府采用法國藥典和世界衛(wèi)生組織公布的基本常用藥品清單所提供的標(biāo)準(zhǔn)來進行藥品檢驗和審批。根據(jù)1992年頒布的第634號法令規(guī)定，剛果政府將對每種希望進入剛果市場銷售的藥品實施發(fā)放《銷售許可證》的辦法，并在對藥品進行檢驗后對藥品生產(chǎn)單位發(fā)放《批準(zhǔn)證書》。只有獲得《批準(zhǔn)證書》的生產(chǎn)單位才能參加剛果的藥品投標(biāo)。上述證書均由剛果衛(wèi)生部藥品管理局發(fā)放。

    向剛果衛(wèi)生部藥品管理局申請《銷售許可證》和《批準(zhǔn)證書》的廠家，須向管理局提供以下文件，作為審核依據(jù)：

    ■ 向剛果衛(wèi)生部提交的藥品進口書面申請

    ■ 原產(chǎn)國政府部門發(fā)放的藥品生產(chǎn)許可證明和生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照副本；

    ■ 藥品生產(chǎn)情況證明；

    ■ 生產(chǎn)單位藥品技術(shù)負責(zé)人的推薦意見；

    ■ 生產(chǎn)廠家情況介紹，包括：生產(chǎn)歷史、雇員情況、廠址和設(shè)備情況、主要生產(chǎn)設(shè)備、藥品質(zhì)量評估及保險證明；

    ■ 原產(chǎn)國政府部門提供的最近三份藥品檢測報告；

    ■ 藥品在剛果的臨床實驗報告；

    ■ 向衛(wèi)生部藥品管理局交納5萬法郎資料研究費用。

    《銷售許可證》和《批準(zhǔn)證書》均在藥品管理局完成藥品檢驗和審批程序，證明藥品質(zhì)量合格以后，一次性發(fā)放。但藥品管理局可在發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題時，隨時吊消其《銷售許可證》和廠家的《批準(zhǔn)證書》。

    五、對中醫(yī)藥進入剛果市場的建議

    1.中醫(yī)藥進入剛果市場存在的問題：

    （1）剛果醫(yī)學(xué)界在對中國醫(yī)藥的認知上存在盲區(qū)

    剛果對中國一向友好，但是畢竟中國和剛果（布）距離遙遠、語言不通。雖經(jīng)我使館工作人員及相關(guān)專家組大力宣傳，但絕大部分剛果人對中國的了解還停留在毛主席時代，對中國改革開放以來所取得的巨大成就知之甚少。剛果醫(yī)學(xué)界對中國的傳統(tǒng)中醫(yī)藥和現(xiàn)代生物制藥科技也缺乏應(yīng)有的了解。剛果實行醫(yī)、藥分開的體制，醫(yī)院專管看病，藥房專管賣藥。病人看完病后需要持醫(yī)生開具的處方去藥店買藥。從醫(yī)生的立場出發(fā)，他們都傾向于給病人開他們熟悉的藥品。而剛果大部分從醫(yī)人員都有法國深造的經(jīng)歷，對法國的藥品非常了解，剛果的醫(yī)藥體系與法國也是一脈相承。也就是說，即使中國的中醫(yī)藥能通過剛果衛(wèi)生部藥管局的嚴格檢驗和審批，獲得《銷售許可證》后進入剛果市場，沒有熟悉中醫(yī)藥用法和藥性的剛果醫(yī)生開處方也是枉然。這就給中國醫(yī)藥制品，特別是中醫(yī)藥在剛果（布）市場打開局面造成了極大的困難。

    （2）法國對剛果醫(yī)藥市場的壟斷是中國中醫(yī)藥進入剛果市場的最大障礙

    法國控制藥品進口的現(xiàn)象不僅在剛果（布）有，在整個中西非地區(qū)都普遍存在。法國以外的其他國家要想打入這一市場難度是非常大的。法國在剛果衛(wèi)生部派駐顧問，對外國藥品進口檢驗和審批提供所謂的“意見”，給其他國家向剛果出口藥品制造障礙。從中國醫(yī)療隊以往的經(jīng)驗來看，即使中國的中醫(yī)藥能獲得市場準(zhǔn)入，法國人也會在諸如運輸和倉儲方面制造各種不利于中國藥品的麻煩。七、八十年代，中國醫(yī)療隊曾經(jīng)援助剛果政府部分中醫(yī)藥。但是，法國人通過各種途徑，把中國醫(yī)療隊的集裝箱滯壓在港口，不讓中國醫(yī)療隊提箱。中藥中的丸、膏、草藥等保質(zhì)期本來就不長。加上箱子不能及時提出，在港口日曬雨淋，使箱子里的中藥大部分變質(zhì)、報廢。為避免這種不必要的浪費，以后中國向剛果援助的藥品中改以西藥和中成藥居多。另一方面，中國醫(yī)療隊援助剛果的藥品因為沒有經(jīng)過藥檢，所以只能在醫(yī)療隊所駐醫(yī)院藥房少量出售。而醫(yī)院藥房從法國藥品批發(fā)商處采購藥品，醫(yī)生開法國藥處方，有高達10%的回扣，所以醫(yī)院都愿意給病人開法國藥。

    2.對中國中醫(yī)藥進入剛果市場的建議：

    由于剛果衛(wèi)生部藥管局對法國以外國家的藥品實施近乎苛刻的檢驗和審批標(biāo)準(zhǔn)。因此，在條件許可的情況下，中國中醫(yī)藥生產(chǎn)或銷售企業(yè)可以對剛果（布）的市場進行充分調(diào)研，自己來辦理各種相關(guān)的手續(xù)，在當(dāng)?shù)嘏神v專門的醫(yī)藥代表。這種做法的優(yōu)勢在于，企業(yè)能掌握第一手資料，直接面對剛果市場的需求。但是，這種做法難度較大，需要花費大量的人力和物力。

    如果企業(yè)沒有能力自己辦理各種手續(xù)或長期派駐醫(yī)藥代表的話，可以借助藥品批發(fā)商來打開藥品銷路。剛果現(xiàn)在有三家規(guī)模比較大的藥品批發(fā)商，即：SEP、LABOREX和COPHARCO。這些規(guī)模較大的藥批在剛果已經(jīng)有自己一套非常成熟的藥品銷售網(wǎng)絡(luò)。全剛果203家藥店幾乎都從這三家藥批手中采購藥品。與藥批合作的優(yōu)勢在于，藥批可以代為辦理藥品檢驗和審批等手續(xù)，負責(zé)在剛果的推廣和銷售，國內(nèi)的企業(yè)可以省不少人力物力。缺點在于，無法接觸當(dāng)?shù)厥袌龅牡谝皇仲Y料，銷售業(yè)績完全掌握在藥批的手中，藥批對中醫(yī)藥重視，推廣力度大則銷售業(yè)績好，不重視，推廣力度小，則銷售業(yè)績差。而且，這三家藥批幾乎壟斷整個剛果的藥品銷售市場，因此他們與法國以外的制藥公司談判的條件往往比較苛刻，在制定藥品價格的問題上所要求的利潤也比較高，可能會使中醫(yī)藥在剛果市場上喪失價格優(yōu)勢。科泰新就是一個明顯的例子。最初，該公司與巴斯德實驗室合作的時候，因?qū)嶒炇彝茝V力度不夠，沒有打開市場。今年開始，科泰新與藥批合作，市場是打開了，但是在價格上與法國的抗瘧類藥品相差無幾，并沒有什么價格優(yōu)勢。

    無論是靠自己的實力還是依靠藥品批發(fā)商進入剛果市場，最重要的一點就是要堅持使用自己的品牌，讓剛果人逐步了解中國的中醫(yī)藥，信任中國的中醫(yī)藥，這才是中醫(yī)藥在剛果市場站住腳跟的長久之計。