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本報記者 夏金彪
國際制藥巨頭默沙東（Ｍｅｒｃｋ，在美國稱為默克，在中國稱為默沙東）正處于艱難時期。去年，默沙東的兩個產品在臨床試驗后期宣布失敗，此前投入的幾十億美金打了水漂。而近期默沙東召回它的曾被譽為“超級阿司匹林”的治療關節炎及止痛的藥物——在全球有25億美元銷售的“萬絡”，更是讓默沙東雪上加霜。在9月30日，即宣布召回“萬絡”的
當天，在美國上市的這家制藥巨頭股價重挫逾25％。
在中國市場上，由于“十一”國慶長假，使得默沙東召回“萬絡”的行動相對遲緩。10月8日，默沙東召回“萬絡”的方案才開始全面啟動。
在9月份，“萬絡”才剛剛進入《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》，默沙東期待著“萬絡”在今后的中國市場上會有出色的銷售，但一紙召回令讓“萬絡”失去了潛力巨大的中國市場。
啟動“萬絡”召回方案
默沙東中國區對外事務及政策部高級總監陳阮幸賢告訴記者：“9月30日，默沙東美國總部宣布，將從全球市場召回其關節炎藥物‘萬絡’。我們就立即向國家食品藥品監督管理局等政府機構進行口頭了告知，并向中國地區42個‘萬絡’經銷商、各大醫院發出了召回通知。但由于在‘十一’國慶長假期間，有些經銷商、醫院聯系不上，可能造成‘萬絡’在中國的召回有所滯后。”
據悉，萬絡是默沙東生產用于治療關節炎及止痛的“王牌藥物”，自萬絡1999年上市以來，全球處方量已超過8400萬片，使用人數達到200萬人。在中國于2001年上市，由于當時還沒有進入醫保目錄，所以在中國風濕性關節炎患者中的使用還不是很廣泛。10月1日，默沙東總部援引一項為期三年研究的結果，表明服用該藥可能會增加患心臟病的機率和中風的危險，公司正在自發把這種主打藥物撤出市場�！霸谶@項研究中，與服用安慰藥的患者相比，服用羅非考昔（萬絡的通用名）的病人患上心臟病和中風等心血管病的可能性較大。服用該藥18個月后，病人會臨床表現出這些病癥�！蹦硸|公司在新聞稿中表示。因此默沙東決定召回萬絡在全球的銷售，默沙東也正通知所有萬絡已上市國家的醫療衛生工作者�，F正服用萬絡的病人應與他們的醫生聯絡，商討停止服用萬絡及改用其它可行的治療選擇。
目前，默沙東進行回收“萬絡”的渠道目前開通。記者在默沙東中國公司的官方網站（ｗｗｗ．ｍｓｄｃｈｉｎａ．ｃｏｍ．ｃｎ）發現，默沙東已經公布了免費咨詢熱線8008200188和撤回“萬絡”的通知函。默沙東方面表示，將全部收回患者手中尚未服用的萬絡并給予補償。同時，默沙東分別提醒患者和醫生，應停止服用萬絡或改用其它可行的治療選擇。記者在北京的多家零售藥店也發現萬絡已經開始停售。金象大藥房的工作人員告訴記者，這兩天已經接到了來自默沙東的回收通知，目前已將萬絡從柜臺中撤出。
召回“萬絡”之痛
據悉，在全球范圍內撤回萬絡可能會使默沙東2004年的每股贏利減少50至60美分，從而將公司第四季度的銷售額抹去高達7．50億美元。這使得本來就處境艱難的默沙東更是雪上加霜。
剛剛逝去的一年，默沙東可謂“流年不利”，一種被寄予厚望的治療糖尿病的藥物和另一種抗抑郁藥物宣告臨床后期試驗失敗。這兩起在研發后期的藥物失敗，使得已經投入的幾十億美金打了水漂。
除此之外，默沙東還面臨全球制藥巨頭所共同面臨問題，大部分專利藥物的專利保護期即將到期，其中默沙東的名牌藥物“舒降之”的美國專利保護在2006年中期到期，而“舒降之”的銷售占據了默沙東總收入的大約22％。
為了應對到來了艱難時刻，默沙東開始全球裁員，以節省開支。在中國，默沙東也開始裁員行動，而因此由于這次裁員行動惹官司：20多名中國分區副經理和醫藥代表被指“假以學術推廣的名義報銷娛樂費”（違規給醫生提供娛樂）遭解雇，原員工則指公司“捏造理由”以實現在中國裁員時逃避賠付之實。據悉，這多起官司也還正處于訴訟程序之中。
目前，在中國市場，默沙東又遭遇召回萬絡之痛該藥每年銷售達25億美金，銷售額占到了默沙東總銷售的10％。雖然，目前萬絡在中國銷售額不大，陳阮幸賢透露，大約只占到默沙東中國區總銷售的百分之一，但據了解，自從2001年在中國市場之后，市場份額不斷擴大，已經成為默沙東的拳頭產品。9月份，萬絡又進入《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》，這意味著今后萬絡用量將有大幅度的增長。業內人士分析認為，這次默沙東召回萬絡意味著好不容易擠進醫保目錄所帶來市場機會的喪失，同時還將很可能面臨有關服用萬絡的法律行動，其中包括來自心臟病的受害者或他們的親屬提起的傷害訴訟。
陳阮幸賢介紹，萬絡召回后，默沙東還有替代產品ＡＲＣＯＸＩＡ，目前，ＡＲＣＯＸＩＡ已經提交國家食品藥品管理局，正處于上市前的臨床審批階段。據了解，ＡＲＣＯＸＩＡ已經在47個國家獲得批準上市，但由于同類藥物“萬絡”的影響，默沙東總部在對外的新聞稿中表示，“同一類藥物的某個化合物的臨床研究結果并不一定適用于該類藥物中的其它化合物。因此，ＡＰＰＲＰＶｅ試驗對由ＣＯＸ－2特異性抑制劑及ＮＳＡＩＤｓ組成的這類藥物的臨床意義，如果說有的話，我們還不清楚。在ＡＲＣＯＸＩＡ已獲批準的47個國家，本公司將與藥品管理機構合作，評估是否需要對包括ＡＲＣＯＸＩＡ在內的該類藥物的處方資料進行修改�！�
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默沙東原為全球最大的制藥企業，在全球制藥企業并購浪潮中，巨型制藥企業不斷出現，輝瑞吞下法瑪西亞，成為業界的老大；英國的格蘭素威廉和美國的史克必成合并成新的ＧＳＫ，位居第二；今年，賽諾菲和安萬特的合并，再次把默沙東從規模全球排名第三的位置上擠下。目前，默沙東排名在全球制藥企業位居第四。
默沙東作出召回萬絡的決定是根據一項新的為期3年的前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究（ＡＰＰＲＯＶｅ研究，即萬絡預防腺瘤性息肉）作出的。此項決定立即生效。該項已被終止的研究是一項評估在曾患結腸直腸腺瘤的病人中萬絡25毫克預防結腸直腸息肉再次復發的療效。在該研究中，自治療18個月后開始，與安慰劑相比，服用萬絡的病人中發生確定的心血管事件（如心臟病發作和中風）的相對危險性增加了。但ＡＰＰＲＯＶｅ研究結果并未顯示萬絡治療頭18個月內有任何心血管事件增加的危險。
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