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默沙東抗關(guān)節(jié)炎藥“萬(wàn)絡(luò)”被召回


http://whmsebhyy.com 2004年10月11日 09:05 中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)

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  記者劉樹(shù)鐸北京報(bào)道日前,美國(guó)默沙東藥廠宣布在全球撤回抗關(guān)節(jié)炎及急性止痛藥——萬(wàn)絡(luò),據(jù)透露,原因是該藥會(huì)加大服用者心臟病和中風(fēng)幾率。

  據(jù)了解,“萬(wàn)絡(luò)”是默沙東公司于1999年推出的一種抗風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物,由于這類(lèi)藥物避免了傳統(tǒng)治療風(fēng)濕病藥物刺激胃腸道的副作用,一度被譽(yù)為王牌藥物。據(jù)悉,自上市以來(lái),該藥在全球的處方量已經(jīng)超過(guò)8400萬(wàn)片,該藥2001年在我國(guó)上市后,已經(jīng)被臨床醫(yī)生 廣泛使用。

  美國(guó)默沙東藥廠的主席及首席執(zhí)行官高萬(wàn)霆謹(jǐn)表示,作出此行動(dòng)是因?yàn)槟硸|認(rèn)為這樣是對(duì)病人有利。盡管只要在“萬(wàn)絡(luò)”的處方說(shuō)明上加上新數(shù)據(jù),此藥便可以繼續(xù)于市場(chǎng)上發(fā)售。然而基于市場(chǎng)上仍有其它同類(lèi)的治療選擇,并考慮到以上研究數(shù)據(jù)所舉出的問(wèn)題,默沙東決定自愿性撤回是負(fù)責(zé)任的做法。

  但據(jù)此前美國(guó)FDA藥物安全部公布:大劑量的萬(wàn)絡(luò)服用者與不使用的人相比,患心肌梗死和心臟猝死的危險(xiǎn)增加了3倍,但該研究也承認(rèn),這一結(jié)果由于病歷的絕對(duì)數(shù)非常少而具有局限性。

  據(jù)了解,美國(guó)默沙東藥廠己將這決定諮會(huì)美國(guó)食品及藥物管理局FDA及其它國(guó)家的藥物管理局。也正進(jìn)行通知美國(guó)及其它有銷(xiāo)售“萬(wàn)絡(luò)”國(guó)家的醫(yī)生,而現(xiàn)在正服用萬(wàn)絡(luò)的病人應(yīng)與其醫(yī)生聯(lián)絡(luò)以商討停止服用萬(wàn)絡(luò)并考慮其它可行的治療方法。

  經(jīng)過(guò)此一事件,默沙東估計(jì)第四季度將失去7-7.5億美元的銷(xiāo)售額,作為上市公司,該公司此前提供的2004年度每股盈利為3.11至3.17美元,而目前預(yù)計(jì)是產(chǎn)品撤回的代價(jià)將對(duì)每股盈利帶來(lái)0.5至0.6美元的負(fù)面影響。此項(xiàng)估計(jì)包括失掉的銷(xiāo)量,顧客退回己售賣(mài)的貨物、回收的費(fèi)用、適當(dāng)?shù)拇尕浗?jīng)銷(xiāo)及資產(chǎn)經(jīng)銷(xiāo)。

  據(jù)悉,由于目前仍未能肯定這些支出中那些會(huì)被記錄于第三季或第四季。因此,美國(guó)默沙東藥廠正撤回第三季的盈利指標(biāo),并將于此后不久公報(bào)第三季盈利,屆時(shí)將提供更多有關(guān)產(chǎn)品撤回的支出數(shù)據(jù)。






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