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1999年至2003年上市的新藥未能進入新版醫保目錄
今年9月16日，眾多藥企急盼的《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄（2004年版）》正式對外公布。據悉，與2000年版《國家基本醫保藥品目錄》相比：新醫保目錄中成藥品種由415個增加到823個，增加98%；西藥品種由725個增加到1031個，增加42%.業界人士稱，對苦等5年的制藥企業來說，算是打了一針興奮劑。
不過，與中成藥相比，此次進入醫保目錄的西藥品種增幅仍有限，1999年1月1日至2003年12月31日在中國上市的新藥并未進入醫保目錄。部分跨國藥企呼吁，中國應加快新藥注冊上市的速度，提高新藥在國家醫保目錄中的比例。
眾外企盼提高新藥入目錄比例
“國家在2000年公布醫保目錄時，曾有‘每年增補新藥’、‘每兩年調整目錄’的計劃，但后來受機構改革及‘非典’等因素干擾未能按計劃執行。”美國惠氏制藥公共事務總監力正達告訴記者，由于國家推遲調整，1999年1月1日至2003年12月31日在中國上市的新藥沒有機會進入醫保目錄，這對新藥市場拓展產生了很大影響。
記者日前從有關途徑了解到，在華各大跨國藥企均有一些新品種進入2004年版的醫保目錄，其中：北京諾華制藥公司有6-7個品種；包括代理及新購其他藥廠的品種在內，西安楊森進入醫保目錄不到10個；惠氏制藥有4-5個品種進入。
此前不久，在京舉行的研制開發制藥企業媒體座談會上，部分跨國藥企負責人曾提出，中國應加快新藥注冊上市的速度，提高新藥在國家醫保目錄中的比例。輝瑞、諾華、西安楊森、惠氏、羅氏等多家制藥巨頭相關負責人出席了此次會議。
研發制藥企業協會經濟政策高級主管、美國制藥研究及生產者協會中國代表許琪向與會媒體人士表示，自1998年以來，跨國制藥公司在中國上市的許多新藥都不算成功，有11個新藥上市3年后年銷售不超過150萬美元，部分是由于國家基本醫保藥品目錄沒有及時更新和調整。
欲加快新藥在華上市速度
雖然曾對醫保目錄多年未動感到失望，但一美國跨國藥企的公關負責人表示，此次國家調整醫保目錄力求公平、公正、透明的做法以及高效率頗受藥企歡迎，而且事先通過中國化學制藥工業協會聽取了行業和企業的情況匯報。
“我們非常希望新藥能第一時間在中國上市，不過目前新藥在國內注冊時間一般都要3-5年。”一家歐洲藥企中國公司的負責人稱，不少跨國藥企已在中國建立臨床研究中心，以加快新藥在華上市速度。
不過，也有一些國家對美國和歐盟的臨床數據直接沿用，減少在本地做臨床的必要，中國也可以效仿這一做法。這位負責人同時指出，中國對新藥公費報銷的限制時間也較長，一般需要1-2年，新藥進醫保目錄此次更是等了5年，而很多國家新藥上市的同時即進入醫保目錄。
“中國仿制藥占據市場份額已突破70%，跨國藥企產品市場降到28%，按照這樣的趨勢發展，再過5年、10年，中國醫藥行業仍然無法在研發上有所作為。”這位負責人稱，中國目前做研發的機會很好，但專利保障、價格制定等相關藥品政策需要調整，印度制藥行業的經驗值得中國借鑒。
本報記者李宗品
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