艾路明這兩天可以暢心一笑了，他的武漢人福高科技產(chǎn)業(yè)有限公司和新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)院共同投資創(chuàng)建的新疆維吾爾藥業(yè)有限公司9月8日正式開業(yè)。這是新疆惟一一家全部產(chǎn)品均為維吾爾藥的制藥企業(yè)。

    新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生廳一位官員說：現(xiàn)在是整合維吾爾藥業(yè)的一次絕佳機(jī)會。許多小廠要么消亡，要么將被醫(yī)藥巨頭吃掉。對整合者來說，選擇合作對象亦 會從長遠(yuǎn)考慮。那些沒有核心產(chǎn)品、基礎(chǔ)薄弱的民族藥廠將只有死路一條。新疆醫(yī)藥企業(yè)年生產(chǎn)銷售額僅占新疆市場年總需求量的10％，每年至少有24億元的醫(yī)藥市場空缺。

    民族藥業(yè)屬于中藥范疇，主要有藏、蒙、維、傣、苗等諸個(gè)民族醫(yī)學(xué)體系組成。西部地區(qū)是民族藥業(yè)主要盤踞地。隨著藏藥的挺進(jìn)，我國各種民族藥業(yè)也隨之發(fā)展起來。據(jù)中國民族醫(yī)藥學(xué)會有關(guān)人士介紹，全國現(xiàn)有民族醫(yī)藥企業(yè)100多家，另有一些西藥企業(yè)和中藥企業(yè)也生產(chǎn)民族藥。前20名的企業(yè)主要分布在西藏、青海、甘肅、四川、貴州和云南，其中藏藥企業(yè)9個(gè)，苗藥企業(yè)7個(gè)，維吾爾藥企業(yè)2個(gè)，蒙藥企業(yè)1個(gè)，傣藥企業(yè)1個(gè)。

    死生兩重令：GMP限令和14年保護(hù)期

    新修訂的國家《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，從2002年12月1日始，所有中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)被取消，未被納入國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品將停止生產(chǎn)、銷售和使用。國家藥監(jiān)局要求各地藥企必須取得“藥品GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證”也讓許多中小民族藥企生死兩茫茫。

    此前，不少小廠僅靠一個(gè)產(chǎn)品、一個(gè)地方標(biāo)準(zhǔn)就能生存好幾年。“新疆原有5家維藥企業(yè)，但現(xiàn)在只有新疆奇康哈博維藥有限責(zé)任公司和維吾爾藥業(yè)有限公司通過了GMP認(rèn)證，其余三家瀕臨倒閉，申報(bào)一個(gè)國家一類新藥，需要投入經(jīng)費(fèi)至少300萬元，而此前只需幾萬元。GMP生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)定的啟動更成為中小企業(yè)的致命關(guān)口，建成一個(gè)占地百余畝的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)基地，僅在硬件投入上就需近3000萬元，民族小企業(yè)很多是民營小作坊企業(yè)，生產(chǎn)技術(shù)落后，又缺少政策、資金的扶持，想通過認(rèn)證難上加難。”新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生廳中醫(yī)民族醫(yī)藥管理處處長阿爾莆·買買提尼亞孜說。

    一批大型民族藥企則成長較快，已建立“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”并通過GMP認(rèn)證，據(jù)了解，西藏藏藥股份有限公司、新疆維吾爾藥業(yè)有限公司、西藏昌都利民藥業(yè)有限責(zé)任公司、貴州黔東南州安平民族制藥有限公司、青海久美藏藥藥業(yè)有限公司、貴州高原彝藥廠等民族醫(yī)藥企業(yè)均有較大發(fā)展。

    而《國家中藥品種保護(hù)條例》的規(guī)定，中成藥尤其是民族醫(yī)藥可以申報(bào)獨(dú)家生產(chǎn)，并有14年的保護(hù)期，這一規(guī)定又讓民族藥業(yè)有了不少優(yōu)勢可言。據(jù)貴州省藥監(jiān)局提供的資料顯示，目前國際中藥市場以每年10％甚至更高的比例遞增，市場前景十分廣闊，且研發(fā)成本僅為西藥的1／6強(qiáng)。如此低成本高收益及擁有政策保護(hù)的產(chǎn)業(yè)誰不眼熱？

    在當(dāng)前的民族藥業(yè)中，中國的藏藥、蒙藥等已先行一步，并創(chuàng)出了一些品牌。“目前許多專家十分看好維藥在預(yù)防腫瘤、心血管病、皮膚病、糖尿病、白癜風(fēng)等病癥上的獨(dú)特療效。而內(nèi)地省份服用維藥者極少，他們的耐藥性小，使用維藥療效可能更好。中亞國家與新疆有相近的自然環(huán)境和用藥習(xí)慣，維藥在那里也有可觀的潛在市場。維藥發(fā)展起步較晚，但公司有信心用5年使維藥產(chǎn)品銷售收入達(dá)到3億元以上。”艾路明告訴記者。

    西部發(fā)展的增長點(diǎn)

    “西藏和青海的藏藥年產(chǎn)值就達(dá)到了十幾億元，但新疆維藥的產(chǎn)值卻只有一千多萬元。新疆有202種維藥進(jìn)入了國家藥典，但生產(chǎn)企業(yè)僅有5家，藏、蒙、苗、傣等民族醫(yī)藥生產(chǎn)加工能夠做大，與當(dāng)?shù)卣�府的大力扶持和重視密不可分。維藥發(fā)展滯后，沒有形成產(chǎn)業(yè)化和品牌優(yōu)勢。”阿爾莆·買買提尼亞孜認(rèn)為。

    新疆藥物研究所副所長顧政一說，內(nèi)地一些實(shí)力強(qiáng)勁的制藥企業(yè)，已認(rèn)識到維吾爾醫(yī)藥的獨(dú)特功能和療效，正在積極準(zhǔn)備仿制維吾爾藥品。如果新疆步驟較慢，資源優(yōu)勢不能及早轉(zhuǎn)換成經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢，將面臨失去市場份額的悲慘命運(yùn)。政府部門的重視對于維吾爾醫(yī)藥的發(fā)展至關(guān)重要，目前新疆已經(jīng)意識到這點(diǎn)，開始大力發(fā)展維醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，比如新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生廳和中國民族醫(yī)藥學(xué)會承辦的2003年國際維吾爾醫(yī)藥學(xué)術(shù)會議，就為打造維藥品牌造勢。在促進(jìn)民族藥發(fā)展方面，新疆區(qū)藥監(jiān)局積極推進(jìn)GAP認(rèn)證，扶持、規(guī)范中藥材、民族藥材的種植、加工、銷售行為。

    民族藥業(yè)發(fā)展較快的云南省有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，云南有1251種民族藥，云南政府正在實(shí)施“云藥再建”工程，目的正在于更充分利用這些資源，借助資本的力量形成集群優(yōu)勢。

    貴州省及各地市政府紛紛采取申請專利和民族醫(yī)藥品種保護(hù)、財(cái)政撥款、重點(diǎn)扶持品牌企業(yè)等措施，應(yīng)對民族藥業(yè)的新變局。2003年貴州省醫(yī)藥總產(chǎn)值達(dá)到60億元，其中中成藥產(chǎn)值占90％，中藥業(yè)已經(jīng)成為貴州省經(jīng)濟(jì)增長的一個(gè)亮點(diǎn)。2003年苗藥工業(yè)產(chǎn)值占醫(yī)藥行業(yè)總產(chǎn)值的40％以上。

    青海省已把藏藥定為優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)來發(fā)展，“十五”期間產(chǎn)值要達(dá)到30億元。據(jù)悉，廣西、甘肅、寧夏亦在大力扶持民族藥業(yè)的發(fā)展。“西部政府把發(fā)展經(jīng)濟(jì)放到了民族醫(yī)藥上，正顯示它增長的潛力。對于民族藥業(yè)取得的成績和存在的問題，西部政府應(yīng)充分發(fā)揮政府職能機(jī)構(gòu)的作用，既要嚴(yán)格管理，又要大力扶持。”一位專家分析道。

    民族醫(yī)藥發(fā)展任重道遠(yuǎn)

    中國民族醫(yī)藥學(xué)會的統(tǒng)計(jì)表明，目前我國民族醫(yī)藥成藥品種已有600多種，民族醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)約120多家，年銷售收入達(dá)25億元。從20世紀(jì)80年代開始，中國出現(xiàn)了民族藥現(xiàn)代生產(chǎn)企業(yè)，尤其是一批民營企業(yè)涉足民族藥生產(chǎn)領(lǐng)域，極大地推動了民族藥的成藥生產(chǎn)。

    但專家分析指出，民族醫(yī)藥發(fā)展的瓶頸一直存在，民族藥業(yè)打造和維護(hù)品牌不力，知名品牌鳳毛麟角。民族醫(yī)藥的基礎(chǔ)研究薄弱，缺乏資金、嚴(yán)重缺乏高級人才。新疆中藥民族藥研究所的負(fù)責(zé)人告訴記者研究所現(xiàn)只有不到10人有能力從事正式研究，且沒有資金開展大的科研項(xiàng)目。全區(qū)縣級以上維醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)42個(gè)，人員1600人。但大部分學(xué)歷較低，相當(dāng)一部分的主力科研人員只有中專水平，而且少有機(jī)會參加交流和進(jìn)修。

    不少民族藥企制藥設(shè)備較差，技術(shù)水平低，制作工藝落后、包裝粗糙，行業(yè)布局分散，企業(yè)規(guī)模偏小、管理落后、衛(wèi)生條件差，距GMP的要求尚有較大差距。國際大型制藥企業(yè)每年用于研發(fā)的費(fèi)用通常占營業(yè)額的10％以上，有的甚至超過20％，而我國制藥企業(yè)平均只有0.5％－1％，民族藥企投入更低。

    民族藥缺乏有效性和安全性的論證，其發(fā)展受到了很大的制約，因此，幫助民族藥向現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展就成為當(dāng)務(wù)之急。